NCT06730503Toboroz
Glycoprotein in Immunotherapy Response and Efficacy Prediction of Lung Cancer
Sugar Chain Heterogeneity in Immunotherapy Response and Efficacy Prediction of Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Immunotherapy has improved the prognosis of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, but about 80% of patients do not respond at all (primary resistance), and some patients initially respond to immunotherapy, later relapse and develop disease progression (acquired resistance). So the objective of this research is to explore the sugar chain heterogeneity of primary and acquired resistance to immunotherapy in patients with NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06730503
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with other tumors. Except for basal cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer, squamous cell carcinoma of the skin or cervical cancer in situ, subjects who have received potential radical treatment and have not relapsed within 5 years before the start of treatment can be included in the study;
- Have received any approved systemic anti-tumor immunotherapy before starting the research treatment;
- Known human immunodeficiency virus infection; previous allogeneic stem cell transplantation or organ transplantation;
Más betegség
- A history of interstitial lung disease, non-infectious pneumonia or uncontrolled systemic diseases, including diabetes, hypertension, pulmonary fibrosis, acute lung disease, etc.;
- Severe chronic or active infections that require systemic antibacterial, antifungal or antiviral therapy, including tuberculosis infection;
Egyéb
- The investigator judged that the patient's compliance during the study period was insufficient.
Kiket keres a vizsgálat
- Be able to provide informed consent, and understand and agree to follow the research requirements;
- Advanced non-small cell lung cancer;
- Patients receiving immune checkpoint inhibitor treatment represented by anti-PD-1/PD-L1 monoclonal antibody;
- The patient must be able to provide 10mL peripheral whole blood samples before- and after- ICIs;
- ECOG physical fitness status ≤1;
- The patient must have at least one measurable lesion (assessed according to RECIST v1.1);
- Life expectancy ≥ 12 weeks;
- The patient must have adequate organ function, and must be reached absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5x10\^9/L, platelets ≥100x10\^9/L, hemoglobin ≥90g/L, international normalized ratio (INR) or prothrombin time ≤ 1.5x ULN , activated partial thromboplastin time (aPTT)≤1.5x ULN, serum total bilirubin≤1.5x ULN (Patients with Gilbert syndrome can be enrolled if total bilirubin<3x ULN), Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT)≤2.5x ULN(Patient with liver metastases, this standard is AST and ALT≤5x ULN) within 7 days before treatment;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiaomin Niu | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.