NCT06731218Toboroz1. fázis
Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RGB-5088 in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
A Single-Center, Single-Arm, Open-Label Phase I Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of RGB-5088 Islet Cell Injection in the Treatment of Type 1 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase I clinical trial is a single-center, single-arm, open-label study aimed at evaluating the safety and therapeutic efficacy of RGB-5088 islet cell transplantation in patients with Type 1 Diabetes Mellitus.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2025. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hangzhou Reprogenix Bioscience, Inc
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06731218
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Type 2 diabetes patients;
- Untreated proliferative diabetes retinopathy;
- Serious heart disease;
- Serious psychological diseases；
- Any history of malignancy;
- Have a history of tobacco, alcohol and drug abuse;
Egyéb
- Serious gastrointestinal dysfunction ；
- For female subjects: pregnancy test positive, lactation or unwilling to use effective contraceptive measures during the study period, male patients: intent to procreate or unwilling to use effective contraceptive measures during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-60 years old (including 18 and 60 years old), male and female;
- Type 1 diabetes patients (including those who have received organ transplantation such as liver and kidney);
- Stimulated C-peptide < 0.3 ng/mL;
- The patient had at least one severe hypoglycemia within 12 months before being included in the project
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin First Center Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.