NCT06731582Csak meghívásos3. fázis
Nicotinamide Supplementation in Glaucoma
Targeting Metabolic Insufficiency (TAMING) Glaucoma Study : a 2-year Multi-centre, Double-masked, Randomised, Placebo-controlled Trial of Nicotinamide (Vitamin B3) Supplementation in Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if nicotinamide (NAM, vitamin B3) supplementation can delay glaucoma progression 30% above that achieved with conventional glaucoma treatment using topical medication. The main questions it aims to answer are: Can NAM supplementation improve the visual function of patients with glaucoma measured by visual field perimetry? Researchers will compare NAM to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if NAM works as an adjuvant in glaucoma treatment. Participants will: * Take NAM or a placebo every day for 2 years * Visit the clinic once every 3-4 months for checkups and tests
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 520 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2024. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Singapore Eye Research Institute
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06731582
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 520
- 2024. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with active liver disease or end stage renal failure.
- Active use of allopurinol, carbamazepine, or primidone.
- Visually significant cataracts (example, likely to require surgery within 2 years).
- Cataract surgery in the last 3 months or glaucoma filtration surgery in last 6 months.
- Conditions that may cause non-glaucomatous visual field defect (for example, severe ptosis, cerebrovascular accident, prior panretinal photocoagulation, and other retinal or central nervous system diseases).
- Not able to complete study (for example, concurrent severe systemic disease).
- History of cancer in the last 5 years.
- Unable to give consent.
- Inability to tolerate or take nicotinamide and/or pyruvate.
- Women of Child Bearing Potential, pregnancy or lactation.
- History of Hypotension
- Blood Pressure measurement of less than 90/60(
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ³ 21 years, with definitive, treated POAG, PACG including normal tension glaucoma, PDG, PXFG in one or both eyes.
- Best-corrected visual acuity equal or better than 6/18
- Reproducible visual field defect due to glaucoma (3 contiguous points at less than 5%) and severity of visual field loss, MD between -2 and -18 dB. This range includes people with moderate disease which optimises detection of progression.
- Patients must have at least two prior 24-2 VF tests which meet <16% FP and <21% fixation loss.
- Previous selective laser trabeculoplasty is acceptable (IOP-lowering laser treatment) if ³ 3 months prior or filtering surgery >6 months previously.
- Normal liver function tests.
- Those taking NAM already will undergo a 1-month washout period bef
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Singapore Eye Research Institute | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.