Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06731582Csak meghívásos3. fázis

Nicotinamide Supplementation in Glaucoma

Targeting Metabolic Insufficiency (TAMING) Glaucoma Study : a 2-year Multi-centre, Double-masked, Randomised, Placebo-controlled Trial of Nicotinamide (Vitamin B3) Supplementation in Glaucoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if nicotinamide (NAM, vitamin B3) supplementation can delay glaucoma progression 30% above that achieved with conventional glaucoma treatment using topical medication. The main questions it aims to answer are: Can NAM supplementation improve the visual function of patients with glaucoma measured by visual field perimetry? Researchers will compare NAM to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if NAM works as an adjuvant in glaucoma treatment. Participants will: * Take NAM or a placebo every day for 2 years * Visit the clinic once every 3-4 months for checkups and tests

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
520 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 9.
Kezdés
2024. márc. 12.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Singapore Eye Research Institute
NCT-szám
NCT06731582

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 520
  • 2024. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with active liver disease or end stage renal failure.
    • Active use of allopurinol, carbamazepine, or primidone.
    • Visually significant cataracts (example, likely to require surgery within 2 years).
    • Cataract surgery in the last 3 months or glaucoma filtration surgery in last 6 months.
    • Conditions that may cause non-glaucomatous visual field defect (for example, severe ptosis, cerebrovascular accident, prior panretinal photocoagulation, and other retinal or central nervous system diseases).
    • Not able to complete study (for example, concurrent severe systemic disease).
    • History of cancer in the last 5 years.
    • Unable to give consent.
    • Inability to tolerate or take nicotinamide and/or pyruvate.
    • Women of Child Bearing Potential, pregnancy or lactation.
    • History of Hypotension
    • Blood Pressure measurement of less than 90/60(

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged ³ 21 years, with definitive, treated POAG, PACG including normal tension glaucoma, PDG, PXFG in one or both eyes.
    • Best-corrected visual acuity equal or better than 6/18
    • Reproducible visual field defect due to glaucoma (3 contiguous points at less than 5%) and severity of visual field loss, MD between -2 and -18 dB. This range includes people with moderate disease which optimises detection of progression.
    • Patients must have at least two prior 24-2 VF tests which meet <16% FP and <21% fixation loss.
    • Previous selective laser trabeculoplasty is acceptable (IOP-lowering laser treatment) if ³ 3 months prior or filtering surgery >6 months previously.
    • Normal liver function tests.
    • Those taking NAM already will undergo a 1-month washout period bef

Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Singapore Eye Research InstituteSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
National University HospitalSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.