NCT06732960Befejeződött2. fázis
A Study of the Efficacy and Safety of Efsubaglutide Alfa in Overweight or Obesity Patients
A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Study of Efsubaglutide Alfa on Weight Management in Subjects With Overweight or Obesity to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics, and Efficacy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of Efsubaglutide Alfa at difference dose range once-weekly in patients with Overweight or Obesity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2024. ápr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 18.
- Fő szponzor
- Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06732960
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2024. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 18.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have history of clinically significant abnormal gastric emptying, severe chronic gastrointestinal diseases, long-term use of medications that directly affect gastrointestinal peristalsis, or gastrointestinal surgery within 6 months prior to screening, and deemed unsuitable for participation by the investigator.
Más betegség
- Have history of hyperthyroidism or hypothyroidism, or a thyroid-stimulating hormone (TSH) level below the lower limit or above 1.5 times the upper limit of the normal range.
- Calcitonin greater than or equal to 50 ng/L, or have history of medullary thyroid carcinoma, multiple endocrine neoplasia (MEN) type 2A or 2B syndrome, or a related family history.
- Any other condition that, in the judgment of the researchers, may affect the patient's ability to provide informed consent or comply with the trial protocol.
Laborértékek
- Glycated hemoglobin (HbA1c) greater than or equal to 6.5%, or previously diagnosed with type 1 diabetes or type 2 diabetes.
Kiket keres a vizsgálat
- Fully understood the study, signed the informed consent.
- Male or female patients aged from 18 to 75 years at the time of signing informed consent.
- Body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg/sqm or greater than or equal to 24 kg/sqm with the presence of at least one of the following weight-related comorbidities: prediabetic state, hypertension, dyslipidemia, non-alcoholic steatohepatitis (NASH), obstructive sleep apnea or cardiovascular disease.
- A self-reported change in body weight less than 5% within 90 days before screening irrespective.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.