NCT06734117Befejeződött
A Study of Elecsys® Troponin T hs Gen 6 in Participants With Symptoms of Acute Coronary Syndrome
Clinical Performance of Elecsys® Troponin T hs Gen 6 in Subjects With Symptoms of Acute Coronary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, non-interventional, single arm, longitudinal cohort multicenter study will recruit approximately 5600 consecutive all-comers, consisting of patients with signs and symptoms of acute coronary syndromes (ACS) who present in the emergency department (ED). The main objective of the study is to determine the clinical performance of Elecsys Troponin T hs Gen 6 versus the centrally adjudicated clinical diagnosis at various time points after ED presentation using the previously determined clinical cut-off of a universal 99th percentile upper reference limit.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5429 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 11.
- Kezdés
- 2021. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 27.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06734117
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 5429
- 2021. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 27.) között
- 50 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥20 years
- Signed Informed Consent Form
- Troponin or other cardiac marker determination planned as part of suspected acute coronary syndromes routine care
- Demonstrating symptoms suggestive of acute coronary syndrome and/or myocardial ischemia, such as any of the following:
- Chest pain, pressure, or a burning sensation across the precordium and epigastrium;
- Pain that radiates to neck, shoulder, jaw, back, upper abdomen, or either arm;
- Acute onset or worsening dyspnea;
- Nausea, vomiting or indigestion;
- Lightheadedness or syncope;
- Diaphoresis;
- Generalized weakness or fatigue; OR, asymptomatic subjects or patients with atypical symptoms in whom myocardial infarction is being suspected.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| MHAT Heart and brain | Burgas | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| MHAT Heart and brain | Pleven | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Basel | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Luzerner Kantonsspital | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dongguan People's Hospital | Dongguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Tongren Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| TEDA International Cardiovascular Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongnan Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic of Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| NHS Lothian | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurashiki Central Hospital | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Omihachiman Community Med Center | Ōmihachiman | Japán | Ismeretlen állapot |
| Catharina Ziekenhuis | Eindhoven | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Akershus University Hospital (AHUS) | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| University at Buffalo / Buffalo General Hospital | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Buffalo - Erie County Medical Center | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dallas VA Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Regional Hospital | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| El Centro Regional Medical Center | El Centro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Inova Fairfax Hospital | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MUSC Health Florence Medical Center | Florence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Parkview Research | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health Wake Forest Baptist, High Point Medical Center | High Point | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSD La Jolla ED | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis Heart Institute Foundation | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Island Jewish Medical Center | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sentara Norfolk General Hospital | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oklahoma Heart Hospital | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eastside Research Associates | Redmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MultiCare Institute for Research & Innovation | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tampa General Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aspirus Medical Group | Wausau | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest Health Sciences | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Clinical performance of the next generation Elecsys Troponin T high-sensitivity Gen 6 assay in acute coronary syndrome (PERFORM-TSIX): study design.Clin Res Cardiol · 2026 · PMID 41553478
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.