Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06734533Toboroz

Anlotinib-based Combination Therapy in Patients with Hormone Receptor-positive(HR+) Metastatic Breast Cancer(MBC) .

A New Option for Post-CDK4/6is Resistance Era: Multicenter Real-world Study of Anlotinib-based Combination Therapy in Hormone Receptor-positive Metastatic Breast Cancer Resistant to CDK4/6is.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors combined with hormonal therapy are the current standard frontline treatment for patients with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2)-negative metastatic breast cancer (MBC). However, the optimal treatment after progression on CDK4/6 inhibitors remains unknown. Anlotinib is an oral multi-target tyrosine kinase inhibitor (TKI) that strongly inhibits VEGFR, PDGFR, FGFR, and c-kit. This study aimed to evaluate the safety and efficacy of anlotinib-based combination therapy in patients with HR+ MBC previously treated with a CDK4/6 inhibitor.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2024. nov. 3.
Kezdés
2024. dec. 5.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 1.
Fő szponzor
Hunan Cancer Hospital
NCT-szám
NCT06734533

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2024. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients previously treated with anti-angiogenic agents, including small molecules such as anlotinib or apatinib, and large molecules such as bevacizumab;
  • Patients currently receiving any other anti-tumor treatment for any other malignancies.

Más betegség

  • Patients with HER2-positive breast cancer confirmed by histology or cytology;
  • Patients who discontinued therapy due to non-disease progression reasons, such as adverse events or other non-medical factors;
  • Detection of a second primary malignant tumor at the time of enrollment;
  • Failure to complete CDK4/6 inhibitor therapy;

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding patients;
  • Presence of third-space fluid accumulation (e.g., pleural effusion, ascites, pericardial effusion) that cannot be managed through drainage or other methods;

Kiket keres a vizsgálat

  • Female patients aged 18 to 75 years, with an ECOG score of 0-1, and an expected survival of at least 3 months;
  • Presence of measurable lesions as defined by RECIST 1.1 criteria;
  • Histopathologically confirmed HR-positive/HER2-negative breast cancer. HER2 negativity is determined by an immunohistochemistry (IHC) result of HER2 (0/1+). If the result is HER2 (++), a FISH or CISH test is required to confirm the absence of HER2 amplification;
  • Patients who have undergone multiple lines of advanced therapy with no remaining standard treatment options;
  • Prior treatment with at least one line of CDK4/6 inhibitors and endocrine therapy;
  • Disease progression following aromatase inhibitor (AI) or fulvestrant combined with CDK4/6 inhibitors, either as adjuvant therapy or as systemic treatment for advanced disease.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hunan Provincial Tumor HospitalChangshaKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.