NCT06735248Toboroz2. fázis
A Study to Investigate Multiple Sclerosis Relapse Prevention With mRNA-1195 Compared With Placebo in Participants Aged 18 to ≤55 Years
A Phase 2, Randomized, Observer-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study of mRNA-1195 Intramuscular Injection in Participants 18 to ≤55 Years of Age With Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this trial is to evaluate the safety and reactogenicity of mRNA-1195 in participants with multiple sclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 11.
- Kezdés
- 2025. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 8.
- Fő szponzor
- ModernaTX, Inc.
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06735248
- EU CT-szám
- 2024-517949-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 8.) között
- 17 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acutely ill or febrile (temperature ≥38.0 degrees Celsius (℃) [100.4 Fahrenheit °F]) within 72 hours prior to or at screening or Day 1.
- Received or plans to receive any non-study vaccine (including authorized or approved vaccines for the prevention of coronavirus disease 2019 [COVID-19] regardless of vaccine type) within 28 days before or after any study injection, or within 14 days before or after any study injection for the influenza vaccine.
- Received systemic immunosuppressants within the 30 day period prior to screening (for corticosteroids, ≥10 milligrams (mg)/day of prednisone or equivalent)
- Has donated ≥450 milliliter (mL) of blood products within 28 days prior to screening or plans to donate blood products within 28 days post-study injection.
- Note: Other inclusion and exclusion criteria may apply.
Más betegség
- History of a diagnosis or condition that, in the judgment of the Investigator, is clinically unstable or may affect participant safety, assessment of study endpoints, assessment of immune response, or adherence to study procedures.
- Any medical, psychiatric, or occupational condition, including reported history of drug or alcohol abuse, that, in the opinion of the Investigator, might pose additional risk due to participation in the study or could interfere with the interpretation of study results.
- Participants with any documented history of myocarditis, pericarditis, or myopericarditis.
Kiket keres a vizsgálat
- Medically stable as determined by Investigator's medical evaluation, which will include assessment of medical history, physical examination, laboratory testing, and review of any previously conducted cardiac monitoring.
- Participants who are Epstein-Barr virus (EBV)-seropositive at screening.
- Participants diagnosed with relapsing multiple sclerosis, including those with a single clinical attack (that is, clinically isolated syndrome [CIS]), as well as participants diagnosed with radiologically isolated syndrome, within 24 months of Screening Visit (that is, early in their multiple sclerosis course) and in the opinion of the Investigator have been neurologically stable for at least 30 days prior to Visit 1/Day 1.
- A participant who could become pregnant is eligible to participate if they are not pregnant or breast/chest feeding and using a highly effective contraceptive method.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of the Sunshine Coast Clinical Trials | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital | Bristol | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital Wales | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic, University of Edinburgh | Edinburgh | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NHS Greater Glasgow & Clyde - Institute of Neurological Sciences | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Cambridge Clinical Research Centre | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sheffield Teaching Hospital NHS foundation Trust, Herries Road | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Boston Clinical Trials Inc - Internal Medicine | Boston | Egyesült Államok | Leállítva |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| ANESC Research | El Paso | Egyesült Államok | Toboroz |
| QUEST Research Institute | Farmington Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oklahoma Medical Research Foundation (OMRF) MS Center of Excellence | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sharlin Health & Neurology | Ozark | Egyesült Államok | Leállítva |
| Saturn Research Solutions | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine Neurology Clinical Unit | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.