NCT06736015Toboroz
Myo-inositol and Selenium in Indeterminate Thyroid Nodules (TIR3a)
Use of Myo-inositol and Selenium in Patients With Indeterminate Thyroid Nodules (TIR3A)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Thyroid nodules present a variable risk of malignancy depending on the cytological result obtained from the ultrasound-assisted thyroid fine needle aspiration biopsy. According to the Italian Cytology classification SIAPEC-IAP 2014, the TIR3A nodules are indeterminate nodules with a risk of malignancy lower than 10%. Clinical and instrumental follow-up is recommended in these cases, including repetition of the fine needle aspiration. A study have demonstrate the effect of a six-month treatment with a supplement containing myo-inositol and selenium on the size and elasticity of benign thyroid nodules. Our hypothesis is that the use of this supplement can determine a reduction in the size and consistency of the nodule assessed through ultrasound and elastosonography also in cytologically indeterminate (TIR3A) nodules and that treatment can reduce the cellular proliferation of these nodules assessed by immunocytochemistry. Therefore, we design a prospective randomized pilot study to assess efficacy and safety of myo-inositol and selenium in TIR3a thyroid nosules, comparing treated and untreated patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 5.
- Kezdés
- 2024. okt. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 18.
- Fő szponzor
- Regina Elena Cancer Institute
- NCT-szám
- NCT06736015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with diagnosed thyroid malignancies of cytological diagnosis other than TIR3A
Egyéb
- pathological levels of the thyroid stimulating hormone (TSH) which required L-Thyroxine treatment starting
- pregnancy and/or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (>18 years old),
- both sexes,
- patients presenting thyroid nodules classified as TIR 3A, based on cytological evaluation on sample from the first fine needle aspiration (FNA),
- written Informed consent,
- Patients with appropriate material for subsequent immunocytochemical analysis of Ki-67 and PCNA
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Regina Elena National Cancer Institute | Rome | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.