NCT06736626Befejeződött
The xDAPT External Validation Study
External Validation of an Individualized Patient Centered Machine Learning Model for the Prediction of Ischemic and Bleeding Risk in Patients on Dual Antiplatelet Therapy After Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dual antiplatelet therapy (DAPT) is routinely recommended after percutaneous coronary intervention (PCI) with drug-eluting stent (DES) implantation to prevent thrombotic complications. However, DAPT is also associated with an increased risk of bleeding, which may have a similar or even greater impact on prognosis compared to recurrent ischemic events. To balance these risks, individualized risk stratification at the time of PCI is crucial for determining the optimal DAPT composition and duration, aiming to reduce thrombotic risk while minimizing bleeding complications. For this purpose, an artificial intelligence-based risk stratification tool (xDAPT, Abbott) was introduced and demonstrated strong clinical performance in its development study (ClinicalTrials.gov identifier: NCT06089304). This analysis aims to evaluate the performance of xDAPT in a real-world cohort of patients who underwent PCI over the past decade at a large urban center (Mount Sinai Hospital, New York).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 12.
- Kezdés
- 2012. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 31.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06736626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 30000
- 2012. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiogenic shock or cardiac arrest as indication to PCI
Egyéb
- PCI with bare-metal stents (BMS) or balloon angioplasty only
- In-hospital mortality
- No available clinical follow-up
- Missing data from any of the variables included in the risk models
Kiket keres a vizsgálat
- Consecutive patients undergoing PCI with any DES implantation at Mount Sinai Hospital (New York, US) between January, 2012 and December, 2022.
- Age ≥18 years
- Ability to provide informed consent for the procedure and subsequent data collection
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.