Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06736899Toboroz

Trial of Orbital Atherectomy Versus Standard Strategy in Calcified Bifurcation Lesions

Randomized Trial of Orbital Atherectomy Versus Standard Strategy in Calcified Bifurcation Lesions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Clinical research with medical devices indicated in accordance with the CE marking, led by researchers, multicenter, open, prospective, randomized and controlled. Patients are randomized to treatment with a conventional balloon and then a coronary stent or to initial plaque modification with Orbital Atherectomy (OA) and then a coronary stent. To evaluate the efficacy and safety of OA in the adequate treatment with coronary stent of the calcified bifurcation lesion using angiography and optical coherence tomography (OCT).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 11.
Kezdés
2025. okt. 23.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Fundación EPIC
NCT-szám
NCT06736899

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with revascularization of the artery to be treated within 9 months prior to the index procedure.

Laborértékek

  • Patients with contraindication for the use of Orbital Atherectomy:
    • Patients in cardiogenic shock.
    • Patients with Thrombotic lesions.
    • Patients with Vascular graft disease.
    • Patients with remain vessel disease.
    • Patients with severe left ventricular dysfunction.
    • Patients allergic to the components of the washing serum (glide).

Egyéb

  • Patients with life expectancy less than one year.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients over 18 years of age and
  • Patients with moderately or severely calcified bifurcation lesions (lateral vessel ≥ 2mm), candidates for PCI with coronary stent implantation, in whom there is the possibility of adequate clinical follow-up at 1 year and
  • Patients agree to participate in the study, by signing the Informed Consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
H. G.U. de ALICANTE DR. BALMISAlicanteSpanyolországToboroz
H. de la Santa Creu I Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazFuencarral-El PardoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La LuzMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitari de SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.