NCT06737640Toborzás még nem indult
Evaluation of Clinical and Molecular Biomarkers in Immunotherapy Treatment in Gynecologic Cancer
Evaluation of Biochimical, Bioumoral and Molecular Features as Predicitive Factors of Response or Toxicities During Immunotherapy Treatment of Uterine Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Immunotherapy has changed the therapeutic approach for gynecologic gynecological malignancies such us endometrial and cervical cancer. Despite literature data support the strong effect of immunotherapy in these cancers, a share of patients do not respond to immunotherapy. Furthermore the extremely variable immune-related spectrum of toxicity in terms of events and timing makes it necessary to identify predictive factors for the development of these side effects. Hyphotesis: To evaluate the presence of biochemical, bioumoral and or molecular predictive factors in patients affected by endometrial and cervical cancer treated with immunotherapy plus chemotherapy, immunotherapy plus tyrosine kinase inhibitors (TKI) or immunotherapy alone. Methodology: We will retrospectively collect data about patients affected by advanced, recurrent or metastatic endometrial cancer (EC) and recurrent cervical cancer (CC) treated with immunotherapy. We will investigate whether there is a statistically significant difference in the efficacy of immunotherapy according to biochemical, biohumoral and or molecular factors and survival outcomes. Moreover, we will evaluate whether there is a correlation between biochemical, biohumoral and or molecular factors and immune-related adverse events (irAE).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 12.
- Kezdés
- 2024. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Méhnyakrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06737640
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2024. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of immunotherapy within an experimental protocol.
- Patients who continued therapy at another center.
Kiket keres a vizsgálat
- Females aged ≥ 18 years at the time of inclusion in the study.
- Patients diagnosed with advanced, metastatic or recurrent endometrial and cervical cancer treated at the Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.
- Patients with histological confirmation of endometrial and cervical cancer, according to the histotypes suitable for immunotherapy.
- Patients previously treated under Nominal Use and/or Expanded Access Program (EAP) programs can be enrolled in the study.
- Patients who have received at least 1 dose of immunotherapy after starting treatment.
- Signature of the informed consent or declaration in lieu of the consent form where applicable
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS, UOC Ginecologia Oncologica | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.