NCT06738758Toboroz
Multicenter Real-World Cohort Study Evaluating the Impact of Early Intensive Lipid-Lowering Therapy on the Prognosis of Acute Coronary Syndrome Patients(ELITE-ACS)
Multicenter Real-World Cohort Study Evaluating the Impact of Early Intensive Lipid-Lowering Therapy on the Prognosis of Acute Coronary Syndrome Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to evaluate the impact of early initiation of PCSK9 inhibitor therapy for intensive lipid-lowering in Chinese patients with acute coronary syndrome (ACS) during hospitalization on the rate of lipid goal attainment, the time to achieve guideline-recommended lipid levels within one year, and the incidence of adverse cardiovascular events. The primary research question is whether early initiation of PCSK9 inhibitor therapy during hospitalization for ACS patients in a real-world Chinese setting can increase the rate of lipid goal attainment, shorten the time to reach guideline-recommended lipid levels within one year, and improve the risk of adverse cardiovascular events. Researchers will compare three lipid-lowering strategies: PCSK9 inhibitor therapy (with or without statins ± Ezetimibe/Hybutimibe), statin plus Ezetimibe/Hybutimibe therapy, and statin monotherapy, to assess the potential of PCSK9 inhibitor drugs in accelerating lipid goal achievement and reducing adverse cardiovascular events in ACS patients. Participants will: Receive PCSK9 inhibitor therapy (with or without daily statins ± Ezetimibe/Hybutimibe) every two weeks, or daily statin plus Ezetimibe/Hybutimibe therapy, or daily statin monotherapy. Undergo follow-up assessments of relevant laboratory indicators at baseline, 3 days after admission, discharge, and 1, 3, 6, and 12 months post-discharge. Record the occurrence of major adverse cardiovascular events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 6000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 2.
- Kezdés
- 2024. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yun Dai Chen
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06738758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 6000
- 2024. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received PCSK9 inhibitor therapy within 3 months.
Más betegség
- Patient has a history of renal or cardiac transplantation.
Laborértékek
- Patient has any life-threatening severe disease, including severe liver injury and persistent elevation of serum transaminases, and severe renal failure.
Egyéb
- The patient is a pregnant or breastfeeding woman or a woman planning to become pregnant.
- Patients judged by the investigator to be unsuitable for enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- This hospitalization for ACS, which includes ST-segment elevation MI (STEMI), non-ST-segment elevation MI (NSTEMI), or unstable angina pectoris (UA) with a GRACE score of intermediate to high risk.
- Written informed consent must be obtained from eligible patients prior to study enrollment.
- LDL-C ≥1.8 mmol/L in patients using statin; LDL-C ≥2.6 mmol/L in those not taking statin in the last 4 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Rationale and design of the Early Initiation of Intensification Lipid-Lowering Treatment in Acute Coronary Syndrome (ELITE-ACS): a real-world study.J Geriatr Cardiol · 2026 · PMID 42137728
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.