NCT06739122Toboroz3. fázis
A Study of Dulaglutide (LY2189265) 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes Mellitus (AWARD-PEDS PLUS)
A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Single-Arm Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate additional dosing options for dulaglutide in pediatric participants with Type 2 Diabetes. Participation in this study will last about 8 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 13.
- Kezdés
- 2025. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06739122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 55
- 2025. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 51 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have prior chronic, recurrent, or idiopathic pancreatitis, or known gallbladder disease
- Have been treated with prescription drugs or over-the-counter medications that promote weight loss within 8 weeks prior to screening
Más betegség
- Have Type 1 diabetes
- After the Type 2 diabetes diagnosis, have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar syndrome
- Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
Laborértékek
- Have received treatment with any glucose-lowering agent(s) other than metformin, basal insulin, or dulaglutide within 8 weeks prior to screening
Egyéb
- Have had ≥1 episode of severe hypoglycemia and/or ≥1 episode of hypoglycemic unawareness within the last 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Have Type 2 diabetes treated with diet and exercise and metformin and/or basal insulin. Metformin and/or basal insulin dose must be stable for at least 8 weeks prior to screening.
- Have a body weight ≥50 kilograms (kg) and Body Mass Index (BMI) of >85th percentile
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (51)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata | Mar del Plata | Argentína | Toborzás még nem indult |
| INECO Neurociencias Oroño | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| Go Centro Medico San Nicolás | San Nicolás | Argentína | Toboroz |
| Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares | Ciudad Madero | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Hospital Angeles (HA) - Puebla | Puebla City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Clínica Cemain | Tampico | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CV | Tlalpan | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Arké SMO S.A de C.V | Veracruz | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| University of New Mexico Hospital | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced Pediatrics | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins University School Of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Luke's Children's Endocrinology and Diabetes | Boise | Egyesült Államok | Toboroz |
| WBMD Pediatrics | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| UNC Children's Hospital | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Childrens Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Childrens Outpatient Center | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Prisma Health Pediatric Endocrinology | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Centricity Research Columbus Endocrinology | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Research Institute Of Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Colorado | Denver | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Prisma Health Midlands | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Health Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Childrens Hospital | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cohen Children's Medical Center Division of Pediatric Endocrinology | Hyde Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Center for Diabetes and Metabolic Diseases Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa Stead Family Children's Hospitals | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Mississippi Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nemours Children's Health | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arkansas Childrens Hospital | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Mattel Children's Hospital | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Division of Endocrinology, Diabetes, and Metabolism | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Children's Endocrinology | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| D&H National Research Centers, Inc | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Wisconsin - Milwaukee Campus | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Diabetes Research | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| St Christophers Hospital For Children | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Seattle Children's Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| SUNY Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Toboroz |
| D&H Tamarac Research Center, LLC | Tamarac | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Arizona | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's National Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emerson Clinical Research Institute | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.