Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06739122Toboroz3. fázis

A Study of Dulaglutide (LY2189265) 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes Mellitus (AWARD-PEDS PLUS)

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Single-Arm Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes Mellitus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaluate additional dosing options for dulaglutide in pediatric participants with Type 2 Diabetes. Participation in this study will last about 8 months.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
55 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 13.
Kezdés
2025. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT06739122

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 55
  • 2025. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 51 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have prior chronic, recurrent, or idiopathic pancreatitis, or known gallbladder disease
  • Have been treated with prescription drugs or over-the-counter medications that promote weight loss within 8 weeks prior to screening

Más betegség

  • Have Type 1 diabetes
  • After the Type 2 diabetes diagnosis, have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar syndrome
  • Have family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)

Laborértékek

  • Have received treatment with any glucose-lowering agent(s) other than metformin, basal insulin, or dulaglutide within 8 weeks prior to screening

Egyéb

  • Have had ≥1 episode of severe hypoglycemia and/or ≥1 episode of hypoglycemic unawareness within the last 6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Have Type 2 diabetes treated with diet and exercise and metformin and/or basal insulin. Metformin and/or basal insulin dose must be stable for at least 8 weeks prior to screening.
  • Have a body weight ≥50 kilograms (kg) and Body Mass Index (BMI) of >85th percentile

Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (51)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica AplicadaBuenos AiresArgentínaToboroz
Centro de Investigaciones Medicas Mar Del PlataMar del PlataArgentínaToborzás még nem indult
INECO Neurociencias OroñoRosarioArgentínaToboroz
Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.LSan Miguel de TucumánArgentínaToboroz
Go Centro Medico San NicolásSan NicolásArgentínaToboroz
Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y CardiovascularesCiudad MaderoMexikóToborzás még nem indult
Hospital Angeles (HA) - PueblaPuebla CityMexikóToborzás még nem indult
Clínica CemainTampicoMexikóToborzás még nem indult
Innovacion y Desarrollo de Estrategias en Salud SA de CVTlalpanMexikóToborzás még nem indult
Arké SMO S.A de C.VVeracruzMexikóToborzás még nem indult
University of New Mexico HospitalAlbuquerqueEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced PediatricsAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins University School Of MedicineBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
St. Luke's Children's Endocrinology and DiabetesBoiseEgyesült ÁllamokToboroz
WBMD PediatricsBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
UNC Children's HospitalChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
University of Illinois at ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Childrens Hospital Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic Childrens Outpatient CenterClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma Health Pediatric EndocrinologyColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
Centricity Research Columbus EndocrinologyColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Research Institute Of DallasDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of ColoradoDenverEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Prisma Health MidlandsGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UT Health HoustonHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Childrens HospitalHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Cohen Children's Medical Center Division of Pediatric EndocrinologyHyde ParkEgyesült ÁllamokToboroz
Center for Diabetes and Metabolic Diseases Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
University of Iowa Stead Family Children's HospitalsIowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of Mississippi Medical CenterJacksonEgyesült ÁllamokToboroz
Nemours Children's HealthJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Arkansas Childrens HospitalLittle RockEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Mattel Children's HospitalLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Division of Endocrinology, Diabetes, and MetabolismLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Children's EndocrinologyLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
D&H National Research Centers, IncMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Wisconsin - Milwaukee CampusMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Yale Diabetes ResearchNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
AdventHealth OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
St Christophers Hospital For ChildrenPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Seattle Children's HospitalSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
SUNY Upstate Medical UniversitySyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
D&H Tamarac Research Center, LLCTamaracEgyesült ÁllamokToboroz
University of South FloridaTampaEgyesült ÁllamokToboroz
University of ArizonaTucsonEgyesült ÁllamokToboroz
Children's National Medical CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz
Emerson Clinical Research InstituteWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.