Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06739915Befejeződött

Targeted Universal TB Testing With Simultaneous TPT Prescribing Among People Living With HIV in South Africa

TUTT-PT: Targeted Universal TB Testing With Simultaneous TPT Prescribing Among People Living With HIV in South Africa

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: In 2023, the South African Department of Health introduced targeted universal TB testing (TUTT) at antiretroviral therapy (ART) initiation (irrespective of the presence of TB symptoms). Guidelines regarding TPT initiation in the setting of TUTT are conflicting - recommending either (1) delaying TPT initiation for all patients until a negative TB test result is returned or (2) delaying TPT only for those patients with a positive TB symptom screen. The new TUTT approach along with ambiguity in the timing of TPT initiation has the potential to substantially reduce timely TPT initiation - missing the period of highest TB risk. In modelling approaches for TB screening and TPT delivery, the investigators found that waiting for a sputum result could decrease TPT prescribing from the current level to approximately 17-31%. A novel alternative is to provide TPT at the time of TB testing to all patients initiating or re-initiating ART (TUTT-PT). Those who test positive for TB (5-8% of patients) would be promptly contacted and switched to anti-TB treatment. The investigators model suggests that this strategy could ensure that almost 90% of patients receive TPT and are tested for TB simultaneously. The viability of such an approach depends on demonstrating the safety and effectiveness of TPT for all vs the standard of care. Guiding the optimal implementation strategy for TPT delivery - balancing high-levels of TPT prescribing with rapid diagnosis and treatment initiation for active TB disease - is essential to ensure the continued success of South Africa's TPT program. The investigators are conducting a one-year study built onto Fedisa PreventTB to compare the proposed novel approach of universal TPT to the standard approaches to inform further TPT policy and optimize the effectiveness of the Fedisa PreventTB behavioral economics approach in light of the new TB testing approach. The overall aim is to pilot test the effectiveness and safety of targeted universal TB testing with simultaneous TPT (TUTT-PT) to increase TPT initiation among PLHIV initiating (or re-initiating) ART and to characterize clinic level implementation determinants among health care workers.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
364 (tényleges)
Első benyújtás
2024. dec. 13.
Kezdés
2024. máj. 28.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 21.
Fő szponzor
Johns Hopkins University
NCT-szám
NCT06739915

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 364
  • 2024. máj. 28. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 21.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Person living with HIV stable on ART

Egyéb

  • Not speaking any of the languages spoken by the study team

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults 18 years and older
  • Person living with HIV newly initiating or re-initiating ART at a participating site
  • Residing within the catchment area of the clinic and willing to be followed up telephonically or via a home visit by a study team tracer
  • Willing and able to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Perinatal HIV Research UnitSowetoDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.