Belépés

NCT06740539Toborzás még nem indult

Atrial Fibrillation with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Treatment Strategies-Catheter Ablation Vs. Anti-Atrial Arrhythmia Drugs

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A comparison of whether catheter ablation improves the prognosis (all-cause mortality and/or the composite endpoint of MACE) and reduces the recurrence rate of atrial fibrillation (AF) in patients with AF and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), compared to anti-atrial arrhythmia drugs (AAD). This trial was randomly divided into two groups: the anti-AAD drug group and the catheter ablation group.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
304 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 15.
Kezdés
2024. dec. 16.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 1.
Fő szponzor
Shanghai Chest Hospital
NCT-szám
NCT06740539

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 304
  • 2024. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous left heart ablation procedure for AF.
  • Contraindication to chronic anticoagulation therapy or heparin.
  • Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within 2 months prior to enrollment.
  • Enrollment in another investigational drug or device study, or participation in another telemonitoring concept.

Más betegség

  • Listed for heart transplant.
  • Cardiac assist device implanted.
  • Requirement for dialysis due to terminal renal failure.

Életkor

  • Woman currently pregnant or breastfeeding or not using reliable contraceptive measures during fertility age.

Egyéb

  • Documented left atrial diameter \>6 cm, optimally from the parasternal long-axis view.
  • Planned cardiovascular intervention.
  • Life expectancy ≤ 12 months.
  • Mental or physical inability to participate in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years.
  • The patient is willing and able to comply with the protocol and has provided written informed consent.
  • Paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF).(Persistent AF was defined as AF which is sustained beyond 7 days, or lasting less than seven days but necessitating pharmacologic or electric cardioversion. Included within the category of persistent AF is 'long-standing persistent AF', defined as continuous AF of \>1-year duration. AF episodes had to be documented in the last 3 months prior to enrollment by ECG, Holter ECG, Loop Recorder, memory of the implanted device (ICD/CRT-D), or any other suitable device.)
  • Failure or intolerance of antiarrhythmic drug therapy or unwillingness to take antiarrhythmic drugs.
  • Diagnosed with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF).((1) a history of hospitalization for HF with symptoms classified as New York Heart Association (NYHA) class II, III, or IV; (2) LVEF ≥ 50%; (3) at least one of the following cardiac structural abnormalities identified by echocardiography: left ventricular hypertrophy, left atrial enlargement, or diastolic dysfunction; and (4) elevated levels of N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), with a threshold of ≥400 pg/mL for pa-tients with SR at admission and ≥600 pg/mL for patients with AF at admis-sion.)
  • New York Heart Association class II, III, or IV.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Chest Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.