NCT06740539Toborzás még nem indult
Atrial Fibrillation with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Treatment Strategies-Catheter Ablation Vs. Anti-Atrial Arrhythmia Drugs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A comparison of whether catheter ablation improves the prognosis (all-cause mortality and/or the composite endpoint of MACE) and reduces the recurrence rate of atrial fibrillation (AF) in patients with AF and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), compared to anti-atrial arrhythmia drugs (AAD). This trial was randomly divided into two groups: the anti-AAD drug group and the catheter ablation group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 304 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 15.
- Kezdés
- 2024. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06740539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 304
- 2024. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous left heart ablation procedure for AF.
- Contraindication to chronic anticoagulation therapy or heparin.
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery, angioplasty, or cerebrovascular accident within 2 months prior to enrollment.
- Enrollment in another investigational drug or device study, or participation in another telemonitoring concept.
Más betegség
- Listed for heart transplant.
- Cardiac assist device implanted.
- Requirement for dialysis due to terminal renal failure.
Életkor
- Woman currently pregnant or breastfeeding or not using reliable contraceptive measures during fertility age.
Egyéb
- Documented left atrial diameter \>6 cm, optimally from the parasternal long-axis view.
- Planned cardiovascular intervention.
- Life expectancy ≤ 12 months.
- Mental or physical inability to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- The patient is willing and able to comply with the protocol and has provided written informed consent.
- Paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF).(Persistent AF was defined as AF which is sustained beyond 7 days, or lasting less than seven days but necessitating pharmacologic or electric cardioversion. Included within the category of persistent AF is 'long-standing persistent AF', defined as continuous AF of \>1-year duration. AF episodes had to be documented in the last 3 months prior to enrollment by ECG, Holter ECG, Loop Recorder, memory of the implanted device (ICD/CRT-D), or any other suitable device.)
- Failure or intolerance of antiarrhythmic drug therapy or unwillingness to take antiarrhythmic drugs.
- Diagnosed with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF).((1) a history of hospitalization for HF with symptoms classified as New York Heart Association (NYHA) class II, III, or IV; (2) LVEF ≥ 50%; (3) at least one of the following cardiac structural abnormalities identified by echocardiography: left ventricular hypertrophy, left atrial enlargement, or diastolic dysfunction; and (4) elevated levels of N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP), with a threshold of ≥400 pg/mL for pa-tients with SR at admission and ≥600 pg/mL for patients with AF at admis-sion.)
- New York Heart Association class II, III, or IV.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.