NCT06740747Toboroz
Intermittent Theta-Burst Stimulation to Improve Negative Symptoms and Cognition in Schizophrenia
Intermittierende Theta-Burst-Stimulation Zur Verbesserung Von Negativsymptomatik Und Kognition Bei Schizophrenie
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The planned randomized, sham-controlled, double-blind, monocentric study aims to evaluate the effectiveness of intermittent Theta-Burst Stimulation (iTBS) on negative symptoms and cognitive deficits in schizophrenia. Both the cerebellar vermis and the left dorsolateral prefrontal cortex will be stimulated successively within the same session. The goal of this trial is to learn if intermittent theta-burst stimulation (iTBS) of the cerebellum and the left dorsolateral prefrontal cortext (DLPFC) can treat negative symptoms and improve cognition in patients with schizophrenia. The main question it aims to answer is: Does iTBS of the cerebellum and the left DLPFC improve negative symptoms in patients with schizophrenia? Researchers will compare iTBS to sham stimulation to see if iTBS improves negative symptoms. Participants will: * Receive 10 sessions of iTBS over the course of 2 weeks * Undergo extensive examination before iTBS treatment, immediately after iTBS treatment and 4 weeks after iTBS treatment. The examination includes assessment of negative symptoms; psychometric assessment of cognition, social cognition, depressive symptoms; functional magnetic resonance imaging; assessment of eye movements; blood and saliva sampling; assessment of adverse events and stimulation associated sensations. The study thus seeks to determine whether iTBS of the fronto-cerebellar network might improve negative symptoms and cognition by altering the network's functional activity. Additionally, it will investigate whether a pro-inflammatory cytokine profile could affect iTBS outcomes and whether inflammatory markers could be affected by iTBS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 14.
- Kezdés
- 2025. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hannover Medical School
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06740747
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any electronic implants
- Non-MRI-compatible metal implants (e.g., pacemaker, cochlear implant, insulin pump, metal fragment injuries, work in the metal-processing industry)
- Non-TMS-compatible metal implants (compatible items include: earrings, piercings, dental fillings, crowns, implants)
- Current drug, medication, or alcohol abuse
- Planned changes in psychopharmacological medication within the next 2 weeks
Más betegség
- Epilepsy
- History of traumatic brain injury within the last 3 months
- History of stroke
- Active central nervous system (CNS) infection
- History of CNS infection within the last 3 months
- Severe physical illnesses that could endanger the patient, affect the examinations or make the MRI scanning cause additional burden
Egyéb
- Claustrophobia
- Pregnancy
- Simultaneous participation in another clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of schizophrenia (ICD-10: F20.-)
- Age: 18-65 years
- Ability to give informed consent
- Signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hannover Medical School | Hanover | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.