NCT06741930Befejeződött4. fázis
Pro-Epileptic Effects of IV Ketamine
Potential Pro-Convulsive Properties of Ketamine and Its Effects on EEG During Procedural Sedation: A Comparative Evaluation With Midazolam and Propofol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators evaluated the safety and potential pro-epileptic effects of intravenous (IV) ketamine during procedural sedation in comparison with IV midazolam and IV propofol. Specifically, the study hypothesizes that IV ketamine, at doses used for procedural sedation, exhibits pro-convulsive properties, lowers the epileptic seizure threshold, and may induce interictal epileptiform discharges and/or seizures. Additionally, the investigators assessed the effects of these sedative agents on electroencephalographic (EEG) activity during procedural sedation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 18.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- Haseki Training and Research Hospital
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06741930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 300
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with a known history of epilepsy, previous status epilepticus, or neurological conditions such as head trauma, brain tumors, cerebrovascular events, meningitis, or encephalitis, as well as congenital or acquired structural brain anomalies.
- Individuals with a first-degree family history of epilepsy or who had used medications affecting the central nervous system (e.g., antidepressants, antipsychotics, sedatives, benzodiazepines, or opioids) within the previous month were also excluded.
- Patients with a history of complications during anesthesia or previous surgical procedures, such as malignant hyperthermia or respiratory failure.
- Patients with severe hepatic or renal failure, or those who had undergone major surgery within the previous 6 months.
Más betegség
- Patients were also excluded if they had a known allergy or hypersensitivity to the study drugs (IV ketamine, IV midazolam, IV propofol) or to adjunctive medications used for procedural sedation (e.g., IV fentanyl).
- Patients with significant movement disorders, agitation, scalp lesions, or other conditions interfering with EEG recording.
- Patients with severe cardiovascular disease, including uncontrolled hypertension, advanced heart failure, or arrhythmias, as well as those with oxygen saturation <90%, a high risk of respiratory depression, or severe obstructive sleep apnea syndrome.
Életkor
- patients aged <18 years,
Egyéb
- pregnant or breastfeeding females,
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged ≥18 years scheduled to undergo procedural sedation prior to esophagogastroduodenoscopy in the endoscopy unit were included in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Haseki Training and Research Hospital | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.