NCT06742125Toboroz
Drug-Coated Balloon Versus Drug-Eluting Stent in Patient With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) is a life-threatening emergency requiring immediate intervention. The incidence of premature coronary artery disease (PCAD) is rising rapidly in China; its long-term prognosis remains poor and it frequently progresses to acute myocardial infarction, necessitating high-risk therapies such as primary percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting, thereby imposing enormous economic and psychological burdens on patients and their families. Moreover, the cumulative 6-year rate of death or myocardial infarction after implantation of the latest-generation drug-eluting stents still reaches 15%, and management of stent failure is extremely challenging. Drug-coated balloon (DCB) angioplasty-representing the "leave-nothing-behind" paradigm-is a highly promising option in young subjects. Accumulating clinical evidence demonstrates that DCB provides favorable efficacy across a broad spectrum of lesions, including small-vessel and large-vessel de novo disease, bifurcation lesions, and in-stent restenosis. Nevertheless, high-quality data on the impact of DCB angioplasty in de novo large-vessel disease and in the setting of acute STEMI are still lacking.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1244 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2025. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2032. jan. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06742125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1244
- 2025. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2032. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ST-szakasz-emelkedéses szívinfarktusa van, és sürgős PCI-re van szükségük. A vizsgálat egy gyógyszerrel bevont ballont hasonlít össze egy gyógyszerkibocsátó stenttel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Heveny, ST-szakasz-emelkedéses szívinfarktus, 48 óránál rövidebb ideje tartó tünetekkel, sürgős PCI-t igényel. Az elváltozás legfeljebb 40mm hosszú, az ér átmérője 2mm és 4mm között van. A vérrög eltávolítása és az előtágítás után az szűkület legfeljebb 50%.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt koszorúér-áthidalású (bypass) műtétje.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia vagy ellenjavallat a felsorolt vérhígító gyógyszerekre vagy a kontrasztanyagra
- Aktív vérzés, vagy súlyos vérzés vagy alvadási zavar az elmúlt 3 hónapban
- Terhes, vagy a vizsgálat alatt teherbe szeretne esni
- A bal főtörzs szűkülete 50% vagy több
- Kardiogén sokk, vagy intubálva van, illetve lélegeztetőgépen van
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of significant gastrointestinal or urogenital bleeding or bleeding tendency within 3 months prior to surgery, known coagulation disorders (including heparin induced thrombocytopenia);
Más betegség
- The patient has allergies or contraindications to the following medications: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Cilostazol, Indobufen, Contrast Medias (Patients with clear contrast agent allergies such as rash but can be controlled with effective drugs such as glucocorticoids and diphenhydramine in advance can be selected);
- The patient has active pathological bleeding;
- History of coronary artery bypass grafting in the past;
Egyéb
- Patients who are pregnant or have the intention to become pregnant during the period of research;
- Non cardiogenic combined lesions show an expected life expectancy of less than one year;
- Left main trunk's stenosis ≥ 50%
- Intubation or mechanical ventilation status;
- . Cardiogenic Shock
- . Without signature on informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- . Age of Patients ≥18 years old;
- Acute myocardial infarction patients with onset symptoms<48 hours require emergency PCI;
- . Diagnosis: Chest pain and other ischemic symptoms accompanied by ST segment elevation in at least two adjacent leads on electrocardiogram (① V2 or V3 lead: male<40 years ≥ 0.25mV, ≥ 40 years ≥ 0.2mV; Female ≥1.5mV；② Other leads ≥ 1mV), or new left bundle branch block occurs;
- Criminal blood vessels with clear requirements for emergency PCI;
- Coronary artery in situ lesions, with a visual reference lumen diameter of ≥ 2mm and ≤ 4mm; Lesion's length<40mm；
- After thrombus aspiration and pre dilation, the lesion stenosis is ≤ 50% and there is no C-type or above dissection.
- He/she or his/her legal representative voluntarily participates in this study and signs an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.