NCT06742463Toboroz2. fázis
VHAG in Treating R/R T-ALL/LBL
Venetoclax Combined With HAG Regimen in Treating Adult Relapse/Refractory Acute T Cell Lymphoblastic Leukemia/Lymphoma: A Phase II, Single Arm and Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute T cell lymphoblastic leukemia/lymphoma (T-ALL/LBL) is an aggressive type of leukemia that results from the malignant evolution of T-lineage progenitor cells at different differentiation stages. After induction chemotherapy and consolidation chemotherapy, there are still about 30% of patients who cannot achieve complete remission of clinical symptoms or negative MRD. This is also an important factor for the recurrence of ALL patients. In addition, most relapsed T-ALL/LBL patients relapse during first-line treatment. Once the disease relapses, it is difficult to cure for most young and adult patients, and the overall survival rate of patients is less than 10%.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 16.
- Kezdés
- 2024. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06742463
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. dec. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- 1. Patients with known central nervous system (CNS) involvement of T-ALL/LBL; 2. Diseases with abnormal heart, lung, liver, kidney, or other organ functions that may limit the patient's participation in this trial (including but not limited to severe infections, uncontrolled diabetes, severe heart failure or angina, active pulmonary tuberculosis, asthma, COPD, bronchiectasis, etc.) 3. Cardiac ultrasound LVEF < 45%; 4. History of other malignancies within the past 5 years, excluding localized thyroid cancer and in situ skin cancer; 5. Serum total bilirubin > 1.5 ULN (upper limit of normal); ALT or AST > 2.5 ULN; serum creatinine > 1.5 ULN; 6. Known HIV infection; 7. Conditions affecting the use of the study drug as assessed by the investigator; 8. Inability to understand or comply with the study protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Before enrollment, a diagnosis of newly diagnosed T-cell acute leukemia/lymphoma.The diagnostic criteria refer to the 2022 WHO classification; 2. Age ≥ 14 years,<75 years; 3. Clincally diagnosed as relapsed or refractory T-ALL/LBL; 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2; 5. Expected survival time ≥ 2 months; 6. No organ dysfunction that would restrict the use of this protocol during the screening period; 7. Understand the study and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 14 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.