NCT06742710Toboroz4. fázis
Liraglutide Treatment in Obese Infertile PCOS Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Liraglutide, a hypoglycemic drug, can reduce weight and improve insulin resistance while stabilizing blood glucose metabolism without increasing the risk of hypoglycemia, and has been approved by the State Food and Drug Administration of China and the US Food and Drug Administration for the treatment of obesity. Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the main cause of female anovulatory infertility, and it is also a high-risk group of obesity. Previous studies have suggested that liraglutide improves glucose metabolism, body weight, and inflammation levels in obese women with PCOS, and improves sex hormone profiles and menstrual cycles, possibly contributing to increased fertility. Therefore, this project intends to test the following hypothesis through a large sample randomized controlled trial in obese and infertile PCOS women who are assisted by in vitro fertilization-frozen embryo transfer (IVF-FET), using liraglutide before transplantation to reduce weight can improve the live birth rate of assisted reproduction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 890 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 4.
- Kezdés
- 2025. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 30.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06742710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 890
- 2025. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Using drugs that affect appetite or nutrient absorption within the past 2 months (metformin excluded);
- Poor pregnancy and delivery history: recurrent failed implantations ≥3 times, spontaneous abortions ≥2 times; history of stillbirth, dystocia, or birth defects; previous pregnancies with preeclampsia, eclampsia, or HELLP syndrome;
- A contraindication or relative contraindication to using GLP-1 receptor agonists (history of medullary thyroid carcinoma or family history of medullary thyroid carcinoma, acute cholecystitis or pancreatitis in the acute phase or history of previous attacks, GLP-1 receptor agonist allergy, etc.);
- Current smokers, drug addicts, alcoholics, or individuals with substance abuse;
- Participants who have participated in any clinical trial within the past 3 months prior to screening;
Más betegség
- Diabetic ketoacidosis or other acute complications of diabetes;
- Uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism, hypertension, systemic autoimmune diseases, etc. that may affect pregnancy and fetal development;
- Serious cardiovascular, digestive, liver, or kidney diseases, HBsAg-positive chronic hepatitis B, active pulmonary tuberculosis, or AIDS, etc. that are infectious or hereditary diseases;
- Any psychiatric or psychological disorders requiring drug treatment;
- Uncontrolled metabolic, autoimmune, or hereditary disease in the husband;
- Failure to comply with the contraceptive requirements of the study design;
- Failure to take medication regularly and follow up;
- Individuals with other conditions deemed unsuitable for participation in this clinical trial by the investigator;
Laborértékek
- HbA1c ≥ 9.0% before enrollment;
Egyéb
- 17 hydroxyprogesterone in follicualr phase > 2.0 ng/ml;
Kiket keres a vizsgálat
- Women with polycystic ovary syndrome (PCOS) who meet the Rotterdam diagnostic criteria.
- Aged 20-40 years;
- 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2;
- Have not used any anti-diabetes or weight-loss medications (metformin excluded) within the past 3 months;
- Have at least 1 transplantable frozen embryo available at the research center;
- Able to follow the study's contraceptive requirements.
Életkor a regiszterben: 20 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Haidian District Maternal and Child Health Care Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.