NCT06743035Toboroz
Ropeginterferon Alfa-2b in Patients With Polycythemia Vera (PV) Without Symptomatic Splenomegaly
Ropeginterferon Alfa-2b in Patients With Polycythemia Vera (PV) Without Symptomatic Splenomegaly: A Prospective, Longitudinal, Multicenter, Observational Study in Germany
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this non interventional study is to evaluate symptom burden in adult patients with PV without symptomatic splenomegaly during treatment with ropeginterferon alfa-2b in a real-world setting. Further patient-relevant endpoints include effectiveness including complete hematologic response (CHR), event-free survival (EFS), safety and tolerability, treatment reality including dosing details as well as factors affecting treatment decision making.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 16.
- Kezdés
- 2024. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl.
- Fő szponzor
- iOMEDICO AG
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT06743035
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participation in an interventional clinical trial (except follow-up)
- Other contraindications according to current Summary of Product Characteristics
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Confirmed diagnosis of PV without symptomatic splenomegaly
- Indication and decision for treatment with ropeginterferon alfa-2b in accordance with current SmPC
- No prior treatment with ropeginterferon alfa-2b (Patients are allowed to be enrolled up to 6 weeks after their first dose of ropeginterferon alfa-2b but must still be on treatment at the time of enrollment.)
- Dated signature of informed consent form
- Participation in Patient-Reported Outcome (PRO) assessment in German language and completion of questionnaire at time of study enrollment
- Other criteria according to current Summary of Product Characteristics
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Onkologisches Studienzentrum Dr. med. Ingo Zander & Dr. med. Eyck von der Heyde | Hanover | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.