NCT06743477Toboroz
A Clinical Study of Ultra-transplantation for the Treatment of Major Thalassemia Scheme
Clinical Study Protocol for Ultra-transplantation for the Treatment of Eastern Mediterranean Major
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Yunnan is a high-incidence area of Eastern Mediterranean (thalassemia) in China, and the treatment cost of thalassemia patients is high, hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is the only means to cure thalassemia, but there are problems in donor screening and the risk of complications. Professor Ai Huisheng's team proposed a new concept of hypertransplantation, which does not require pretreatment and has no risk of GVHD, and animal experiments have shown good efficacy. Under the guidance of Professor Ai, the center plans to carry out clinical research on hypertransplantation and explore safe and effective new therapies for thalassemia.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 24.
- Kezdés
- 2025. aug. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hu Peng
- Betegségek
- Thalassaemia
- NCT-szám
- NCT06743477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 5
- 2025. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patient inclusion criteria :
- Diagnosed with severe Mediterranean anemia, with no restrictions on alpha and beta types;
- Age between 7-12 years old, male or female not limited; Weight<40kg
- The patient has or does not have HLA matched or semi matched donors, but unconditionally transplants or refuses to undergo blood stem cell transplantation treatment; And patients who unconditionally or refuse to undergo gene therapy for thalassemia;
- There are HLA matched or mismatched donors who meet the donor criteria through physical examination;
- The patient and their family agree to receive super transplantation treatment and sign a written informed consent form before the transplantation trial.
- （2） Exclusion criteria for patients:
- Psychiatric patients;
- Participants in clinical trials of other drugs within the past month;
- There are no suitable HLA mismatched donors available.
- Other researchers have determined that they are not suitable to participate in this study.
- （3） Supplier screening criteria:
- HLA typing matches the patient's haplotype
- KIR configuration
- NIMA
- DSA negative
- Routine physical examination
- Genetic screening for carriers of thalassemia, mild or no carriers of thalassemia
- Sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 7 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yunnan First People's Hospital | Kunming | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.