NCT06743490Toboroz
Capturing Key MG-symptoms Using Smartphone Recordings.
Capturing Key Symptoms Using Smartphone Recordings in Patients With Myasthenia Gravis (CAPTURE-MG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will make use of a cross-sectional design of MG patients and non-MG participants to quantitatively assess key MG symptoms, and to explore the applicability of machine learning algorithms to their measurement.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 225 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2025. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 28.
- Fő szponzor
- Leiden University Medical Center
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT06743490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 225
- 2025. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek myasthenia gravisuk van, és olyan felnőtteket is, akiknek nincs. Mindenki okostelefonnal rögzíti a beszédét és a karmozgását.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- A myasthenia gravisos résztvevőknél egyértelmű vagy valószínű diagnózis kell, szemizom-érintettséggel vagy generalizált formában, MGFA I-IV súlyossági osztállyal. Legalább egy tünetük kell legyen: dysarthria, dysphonia, a kar felső részének fáradása vagy ptosis.
- Korábbi kezelés
- A myasthenia gravisos személyek nem vehetnek részt, ha a részvétel előtti 12 órában azonnali hatóanyag-leadású pyridostigmint szedtek, vagy elhúzódó hatóanyag-leadású pyridostigmint szednek.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem vállalja a hang- vagy videófelvételt
- Egy vizsgálati gyógyszeres klinikai vizsgálatban már részt vesz
- Olyan szellemi vagy testi korlát, amely miatt nem tudja elvégezni a vizsgálati feladatokat
- Myasthenia gravisos csoport: felső végtag amputáció, beszédképtelenség, vagy más, izomgyengeséget okozó idegrendszeri betegség
- Myasthenia gravis nélküli csoport: korlátozott felsővégtag-mozgás vagy bármilyen eredetű beszédzavar
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects currently taking part in a clinical trial of an Investigational Medicinal Product.
- Subjects who have used an immediate release pyridostigmine-based medication in the 12 hours prior to their participation and participants on prolonged release pyridostigmine.
Más betegség
- Subjects with a diagnosed neurological disease resulting in muscle weakness, other than MG.
- Limitation of upper limb mobility or speech impairment of any cause.
Egyéb
- Not willing to be audio-recorded for the study assessments.
- Not willing to be video-recorded for the study assessments.
- Subjects have cognitive or physical limitations that, in the opinion of the investigator, limits the subject's ability to complete study procedures/
- Subjects with an upper-limb amputation or who are non-verbal.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Ability to understand the requirements of the study and provide written informed consent.
- A clinical diagnosis of myasthenia gravis (ocular or generalized) as defined by the Dutch national guideline (category "definite" or "probable" MG).
- MGFA Clinical Classification of disease severity I-IV.
- Subjects have at least one of the symptoms of interest (namely dysarthria, dysphonia, proximal arm fatigue and/or ptosis).
- Subjects are not diagnosed with and have no clinical suspicion of MG.
- Subjects do not have a medical history of any of the symptoms of interest (namely dysarthria, dysphonia, proximal arm fatigue and/or ptosis).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Leiden University Medical Center | Leiden | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.