NCT06744465Fut, nem toboroz
NearWave Optical Molecular Monitoring
NearWave Optical Molecular Monitoring for Predicting Complete Pathological Response (pCR) to Neoadjuvant Chemotherapy (NAC) in Breast Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the feasibility of the NearWave optical molecular monitoring system for monitoring therapy progression and predicting pathologic complete response (pCR) of breast cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy (NAC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 17.
- Kezdés
- 2025. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Indiana University
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06744465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 5
- 2025. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior breast cancer requiring surgery or radiation in either breast
Más betegség
- Inflammatory breast cancer
Egyéb
- Patients with significant bruising or hematoma from diagnostic breast biopsy, as determined by clinical judgement (mild ecchymosis okay)
- Pregnant or nursing due to changes in breast architecture
- Patients with a BMI of ≥ 40, unless the lesion is near the surface (<3 cm from the skin surface), based on diagnostic scan measurements
- Patients with any tattoos on their breasts
Kiket keres a vizsgálat
- Women ≥ 18 years old at the time of informed consent
- Ability to provide written informed consent and HIPAA authorization
- Patients who:
- have been diagnosed with invasive breast cancer by tissue biopsy and have not yet started any therapy for the disease; a) Subtype HER2 positive (IHC 3+ or if IHC 2+, then positive by FISH), with any ER status, OR b) Subtype TNBC, defined by: HER2 negative and ER/PR negative or low (ER and PR ≤ 9%, weak staining)
- with ≥2 cm tumor size in the largest dimension as measured by ultrasound, MRI, or mammography. If multifocal disease, at least one tumor must measure ≥2 cm
- are planned to receive neoadjuvant chemotherapy followed by surgery
- Will be at least two weeks out from biopsy of the primary lesion at the time of baseline visit
- Have a palpable breast mass as determined by a treating physician
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.