NCT06745622Toboroz2. fázis
Long-term Safety and Tolerability of HSK39297 in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
A Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of HSK39297 in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria（PNH）
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label study to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of HSK39297. Adult patients with PNH who had previously received and completed HSK39297 study treatment will be included. Eligible subjects can maintain HSK39297 treatment until the end of the study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 12.
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06745622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 47
- 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of splenectomy, bone marrow/ hematopoietic stem cell or solid organ transplants;
- History of recurrent invasive infections caused by encapsulated organisms( e.g. meningococcus or pneumococcus) or Mycobacterium tuberculosis;
- History of serious comorbidities that have been determined to be unsuitable for participation in the study;
Egyéb
- Hereditary or acquired complement deficiency;
- Active primary or secondary immunodeficiency;
- Pregnant or Lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients With PNH who have previously received and completed HSK39297 treatment , and According to the researchers' judgment, the benefits of treatment outweigh the risks and may benefit from continued treatment with HSK39297;
- Understand the study procedures and methods, voluntarily participate in this trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.