NCT06746233Toboroz
Drug-Eluting Balloon or Drug-Eluting Stent in Acute Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Trial
A Prospective, Randomized, Multicenter, International, Open-Label Clinical Trial Comparing Drug-Coated Balloon and Drug-Eluting Stent for the Treatment of Acute ST-Elevation Myocardial Infarction.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is to compare drug-coated balloon (DCB) with the gold standard drug-eluting stent (DES) in percutaneous coronary intervention (PCI) for patients presenting with ST-elevation myocardial infarction (STEMI). Randomization will be performed after successful culprit-lesion preparation and confirmation that all angiographic entry criteria are met. Patients will be randomly assigned in a 1:1 fashion to receive either treatment with a Paclitaxel-coated balloon alone or second or third-generation DES.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 598 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 13.
- Kezdés
- 2024. dec. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Institute of Cardiovascular Diseases, Vojvodina
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06746233
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 598
- 2024. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known contraindication for aspirin, clopidogrel, ticagrelor, heparin or GP IIb/IIIa inhibitor
- Previous myocardial infarction
- Previous PCI in the territory of the infarct-related artery (IRA)
- Previous CABG
Más betegség
- 3-vessel disease requiring revascularization
- Left-main disease
- History of ischemic stroke within the past 6 months or hemorrhagic stroke
Egyéb
- Killip class>II on admission
- Extremely angulated or severely calcified vessels
- Planned CABG for a non-culprit vessel
- Participation in another investigational trial that has not completed its primary endpoint or could interfere with the endpoints of this study
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years with a life expectancy of >1 year;
- Patients fulfilling criteria for STEMI (>20 min of chest-pain; At least 1 mm ST-elevation in at least two contiguous leads, a new left bundle branch block or a true posterior myocardial infarction confirmed by ECG or echocardiography; Reperfusion is expected to be feasible within 12 h after onset of symptoms)
- Infarct related artery eligible for primary PCI (De novo lesion in a native coronary artery; Reference-vessel diameter ≥2.5 mm and ≤ 4 mm; Absence of severe calcification; Residual diameter stenosis of ≤30% (by visual assessment) after lesion preparation after lesion preparation; Absence of coronary dissection type ≥C.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Clinical Centre of the Republic of Srpska | Banja Luka | Bosznia-Hercegovina | Toboroz |
| University Clinical Center of Serbia | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| Institute of Cardiovascular Diseases of Vojvodina | Kamenitz | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Center of Kragujevac | Kragujevac | Szerbia | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Centre of Nis | Niš | Szerbia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.