NCT06746441Befejeződött2. fázis
Effect of Psilocybin Only and Psilocybin Assisted Cognitive Behavioral Therapy in the Management of Major Depressive Disorder and Associated Metabolic, Immune, Inflammatory, Neuroplasticity and Electrical Activity Markers
Effect of Psilocybin Only and Psilocybin Assisted Cognitive Behavioral Therapy in the Management of Major Depressive Disorder and Associated Metabolic, Immune, Inflammatory, Neuroplasticity and Electrical Activity Markers: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled clinical trial evaluates the effectiveness of psilocybin and psilocybin-assisted cognitive behavioral therapy (CBT) in the management of Major Depressive Disorder (MDD). The study aims to compare the effects of psilocybin-only therapy, CBT, and psilocybin-assisted CBT on depression symptoms, neurochemical markers, inflammatory markers, and neuroplasticity in individuals with MDD. Participants will continue their routine depression medications and will be assessed for changes in depression scores, biochemical markers, and brain activity patterns using validated tools and tests.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 9.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 1.
- Fő szponzor
- Khyber Medical University Peshawar
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06746441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of concurrent psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, schizophrenia).
Más betegség
- History of substance abuse or alcohol use in the last 6 months.
- Cardiovascular conditions (e.g., hypertension, stroke history).
- History of seizures or epilepsy.
- Diabetes (especially insulin-dependent).
Egyéb
- Resting blood pressure >140/90 (average of four separate measurements).
- Risk of suicidal tendencies as indicated by a score of 3 or higher on item 3 of the HAM-D scale.
- Use of multiple SSRIs or any antidepressant not specified in the inclusion criteria.
- Use of psychedelics or ketamine within the last 12 months.
- Pregnancy, breastfeeding, or attempting to conceive.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged 18-70 years.
- Diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD) according to DSM-V criteria.
- Active depressive symptoms as indicated by a score > 16 on the Hamilton Depression
- Rating Scale (HAM-D) over the preceding two weeks.
- Female participants of childbearing potential must be using a highly effective form of contraception and willing to maintain contraceptive use throughout the study period.
- Participants must have been taking one SSRI antidepressant (e.g., citalopram, escitalopram, fluoxetine) for at least 6 weeks with at least 75% adherence.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lady Reading Hospital, Pakistan | Peshawar | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.