NCT06746701Toboroz
Study on the Treatment of Hepatitis B Virus(HBV) Infected Individuals With Peginterferon α-2b Combined With NA.
Investigating the Clinical Cure Rate and the Risk Reduction of Hepatocellular Carcinoma in Chronic HBV Infected Individuals With a Family History of Liver Cancer Using PegIFN α-2b Combined With NA Treatment in a Real-world Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a retrospective prospective, open-label, multicenter clinical study aiming to recruit 400 individuals with a family history of liver cancer to explore the clinical cure rate and the effectiveness, feasibility, and safety of PEGylated interferon α-2b combined with nucleos(t)ide analogues in treating chronic HBV carriers with a family history of liver cancer for reducing the risk of liver cancer occurrence. Patients will enrolled into Group A (Peg-IFNα-2b combined with NA treatment group) or Group B (NA monotherapy group) based on their medication choices. Each group is expected to enroll 200 patients, with all patients followed up to 240 weeks. The dosage, frequency, and duration of treatment with Peg-IFN α-2b and NA will be prescribed by the researchers according to clinical practice and standard treatment protocols.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 25.
- Fő szponzor
- Xiangya Hospital of Central South University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus), Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06746701
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 25.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Post-organ transplant or preparing for organ transplantation;
- Currently using immunosuppressants;
- Alcohol or drug addicts;
Más betegség
- Allergy to interferon;
- History of using telbivudine for antiviral treatment;
- Those with autoimmune diseases, psychiatric disorders, poorly controlled diabetes, or thyroid dysfunction (hyperthyroidism or hypothyroidism);
- Confirmed or suspected liver cancer or other malignant tumors;
- HIV co-infection;
- Other conditions deemed unsuitable for interferon use by the attending physician.
Laborértékek
- ALT(Alanine Aminotransferase) greater than 10 times the upper limit of normal, total bilirubin greater than 2 times the upper limit of normal;
- Neutrophil count < 1.5 x 10\^9/L or platelet count < 80 x 10\^9/L;
Egyéb
- Decompensated liver cirrhosis;
- Presence of severe lesions in vital organs such as the cardiovascular, pulmonary, renal, brain, and fundus;
- Pregnant or planning to become pregnant within 2 years;
Kiket keres a vizsgálat
- Age18-65 years (inclusive of 18 and 65), no restriction on gender;
- HBsAg positive history for at least 6 months;
- Family history of liver cancer [including first-degree and second-degree relatives; first-degree relatives are parents, children, and siblings (same parents), while second-degree relatives are uncles, aunts, grandparents, and great-grandparents; a family history of liver cancer means that one or more first-degree or second-degree relatives have had liver cancer];
- Planning to or already receiving treatment with Peginterferon alpha-2b in combination with nucleoside (acid) analogs, or receiving nucleoside (acid) analogs treatment alone;
- Negative urine or serum pregnancy test within 24 hours before the first dose (for women of childbearing age);
- Willing to receive treatment and sign an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chenzhou Second People's Hospital | Chenzhou | Kína | Toboroz |
| The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Hengyang Third People's Hospital | Hengyang | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Nanhua University | Hengyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.