NCT06746714Toboroz
Hypoglycemia Prevention in High-Risk Type 2 Diabetes Patients
Testing a New Population Management Model for Hypoglycemia Prevention in High-Risk KPNC Members
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Severe low blood sugar (hypoglycemia) is a serious problem for people with diabetes. It can lead to dangerous falls, heart problems, memory issues, and even death. However, many healthcare providers don't recognize or manage this problem well. The investigators believe that creating a clear set of guidelines for preventing hypoglycemia, along with having a clinical pharmacist actively help high-risk patients, can make diabetes treatment safer. In this study, the investigators developed a simple, evidence-based guide called "Hypoglycemia on a Page" (HOAP) to prevent low blood sugars. The investigators then tested it by comparing two groups of patients with type 2 diabetes who are at high risk for hypoglycemia. One group received active support from a clinical pharmacist using the HOAP guidelines, while the other group received standard care. The main goal of this study is to see if the pharmacist's support leads to safer diabetes treatment. The investigators will also look at other factors, such as whether patients are prescribed glucagon (a medicine for severe low blood sugar), if they use continuous glucose monitoring, and whether they have worse blood sugar control or end up in the hospital for hypoglycemia. This trial aims to improve patient safety, health outcomes, and possibly lower healthcare costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 13.
- Kezdés
- 2023. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Kaiser Permanente
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06746714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2023. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éven felüli, valószínűleg 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő KPNC-tagokat keres, akiknél nagy a veszélyes vércukor-leesés kockázata. Az egyik csoportnak gyógyszerész segít egy útmutató alapján.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Valószínűleg 2-es típusú cukorbetegség, a KPNC cukorbeteg-nyilvántartásában szerepel, a kutatócsoport kockázati eszköze szerint nagy a hipoglikémia (vércukor-leesés) kockázata
- Biomarker vagy leletérték
- A vizsgálat egyik részében (4. cél): folyamatos glükózmonitor (CGM) használata, a CGM-adatok megosztása az egészségügyi ellátóval, és a CGM-leolvasásokon a tartomány alatti idő legalább 4%
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia vagy károsodott kognitív működés
- Pszichózis vagy skizofrénia
- Végstádiumú vesebetegség
- Nincs háziorvosa vagy otthoni intézménye, vagy ápolóotthonban kap ellátást
- Terhes betegek
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- receiving care at skill nursing facilities,
- enrolled in concurrent pharmacy deprescribing pilots
Más betegség
- Dementia or impaired cognition,
- end-stage renal disease,
Laborértékek
- Pregnant patients
- Aim 4: In addition to criteria above, participants will only include patients with type 2 diabetes (T2D) who use a CGM device, have authorized sharing of their CGM data with their healthcare provider and have evidence of "excess hypoglycemia" (>=4% TBR on continuous glucose monitor readouts).
Egyéb
- psychosis or schizophrenia diagnosis,
- "no contact" preferences on file,
- no primary care physician or home facility,
- deceased,
Kiket keres a vizsgálat
- Active KPNC members with valid MRNs at baseline (06/01/2023),
- age >=18 years,
- in the KPNC diabetes registry,
- likely type 2 diabetes (determined using a validated algorithm)
- high risk for hypoglycemia, determined using the hypoglycemia risk stratification tool developed by the investigator team
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaiser Permanente Department of Research | Pleasanton | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Pharmacist Intervention for Safer Prescribing in Patients With Type 2 Diabetes at High Risk: A Randomized Clinical Trial.JAMA Netw Open · 2026 · PMID 41706448
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.