NCT06747390Toboroz1. fázis
Intratumoral Lidocaine Injection Before Oropharyngeal Cancer Surgery
A Phase I Randomized Controlled Trial of Intratumoral Lidocaine Injection Before Transoral Robotic Surgery (TORS) and Neck Dissection for HPV-Associated Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Based on evidence that the local anesthetic lidocaine may have anticancer effects, this study will assess the safety and efficacy of intratumoral lidocaine injection at the time of direct laryngoscopy prior to TransOral Robotic Surgery (TORS) and neck dissection for oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC). The primary objective of the study is to determine if intratumoral lidocaine injection is safe and causes a major pathologic treatment effect in the primary tumor following surgical resection. The secondary objectives will be to determine if intratumoral lidocaine injection improves locoregional control rates, progression-free survival, metastasis-free survival, and overall survival compared to no injection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 16.
- Kezdés
- 2025. ápr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- Ryan Carey
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06747390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior external beam radiation therapy to the head and neck.
- Prior chemotherapy for head and neck cancer.
Más betegség
- Presence of distant metastatic disease.
- Uncontrolled inter-current illness including, but not limited to, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, connective tissue disease or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
- Known history of hypersensitivity to lidocaine or other amide local anesthetics.
Egyéb
- Tumor invades lateral pterygoid muscle, pterygoid plates, lateral nasopharynx, or skull base or encases carotid artery (i.e. AJCC 7th Ed. T4b for OPSCC).
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18 years older or more.
- Histologically confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of the oropharynx or neck.
- Clinical T1, T2, T3, or T4 stage disease of the oropharynx (per AJCC 8th Ed).
- Any clinical N stage disease (per AJCC 8th Ed).
- Patients must be undergoing direct laryngoscopy +/- biopsy at the University of Pennsylvania as part of their work-up for consideration of definitive TORS and selective neck dissection.
- Patients must sign an informed consent document that indicates they are aware of the investigational nature of the treatment in this protocol as well as the potential risks and benefits.
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.
- ---
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.