Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06747858Toboroz2. fázis

Safety, Tolerability and Efficacy Study of ARCT-032 in People With Cystic Fibrosis

A Phase 2, Open-label, Multiple Ascending-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of ARCT-032 in People With Cystic Fibrosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ARCT-032-02 is a Phase 2, open-label, multicenter, multiple-ascending dose study of ARCT-032 in adults with CF who are not eligible for CFTR modulator therapy or are not taking CFTR modulators due to drug intolerance, poor response, or lack of access to modulators.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
33 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 17.
Kezdés
2024. dec. 12.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Arcturus Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT06747858
EU CT-szám
2024-517663-23-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 33
  • 2024. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 17 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent major surgery
  • Solid organ or hematologic transplant
  • Chronic maintenance systemic corticosteroids exceeding equivalent of daily 15 mg oral prednisone or 30 mg every other day

Más betegség

  • History of illness or medical condition that might pose an additional risk or may confound study results

Egyéb

  • Recent moderate or severe hemoptysis
  • Requirement of supplemental oxygen while awake or > 2L per minute while sleeping.
  • Adequate liver and kidney function as determined by lab tests

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of Cystic Fibrosis
  • Not eligible for CFTR modulator therapy or not taking CFTR modulators for at least 60 days prior to dosing (e.g. due to intolerance, poor response, or lack of access to modulators)
  • FEV1 between 40% to 100% (cohorts 1-3) and 45% to 90% (cohort 4, inclusive) of predicted value for age, sex and height

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George PapanikolaouThessalonikiGörögországBefejeződött
Ippokratio General Hospital of ThessalonikiThessalonikiGörögországBefejeződött
National Institute Of Tuberculosis And Lung DiseasesRabka-ZdrojLengyelországBefejeződött
Podkarpacki Osrodek Pulmunologii I Alergologii Sp. z o. o.RzeszowLengyelországBefejeződött
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Joe DiMaggio Children's HospitalHollywoodEgyesült ÁllamokToboroz
University of Arkansas for Medical SciencesLittle RockEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
The Cystic Fibrosis InstituteNorthfieldEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
UT Health San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Seattle Children's HospitalSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
University of ArizonaTucsonEgyesült ÁllamokToboroz
Children's National HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.