NCT06748001Toboroz4. fázis
Avapritinib Rollover Study
An Open-label, Multicenter, Rollover Study in Patients Who Participated in an Avapritinib Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the rollover study is to evaluate the long-term safety of avapritinib in participants who have completed a Blueprint Medicines sponsored study (parent study) and continued to benefit from avapritinib.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 19.
- Kezdés
- 2024. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Blueprint Medicines Corporation
- NCT-szám
- NCT06748001
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 7 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participant is participating in another interventional study.
- Participant is unwilling or unable to comply with study procedures and study restrictions.
- Participant is breastfeeding.
- Other protocol-defined criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participated in a Blueprint Medicines sponsored avapritinib clinical study. The Sponsor reserves the right to not roll over patients who have been on drug hold for an extended time period.
- Completed End of Trial / End of Study (EOT/EOS) visit in the parent study and demonstrated compliance with the parent study requirements.
- Continue to clinically benefit from treatment with avapritinib.
- Able to give written informed consent.
- Agree to continue to use highly effective contraception as defined in this protocol.
- Female patients of childbearing potential must have negative highly sensitive serum pregnancy test within 20 days before the first dose of avapritinib. Women of nonchildbearing potential do not require this test.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza) | Edegem | Belgium | Toboroz |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - St Thomas Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| A.O.U. San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona di Salerno | Salerno | Olaszország | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Medisch Centrum | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.