NCT06748040Befejeződött
Genetic Testing to Understand and Address Renal Disease Disparities Across the United States Pharmacogenetic Substudy
Genetic Testing to Understand and Address Renal Disease Disparities Across the United States - Pharmacogenetic Substudy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a substudy of GUARDD-US (Genetic testing to Understand and Address Renal Disease Disparities across the United States, NCT04191824). Its primary purpose is to determine the effect of knowledge of genetic test results that predict efficacy of various antihypertensive medications on change in SBP (systolic blood pressure) from baseline to 3 months in APOL1 (apolipoprotein L1) negative individuals at participating sites.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1874 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 19.
- Kezdés
- 2020. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 9.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06748040
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1874
- 2020. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 9.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are currently on dialysis (ICD 10 codes N18.6, Z99.2 and Z94.0)
- Have had a liver, kidney, or allogeneic bone marrow transplant
- Previously participated in the GUARDD pilot study OR have previously undergone APOL1 testing
Más betegség
- Have diabetes, but no CKD.
- Have a terminal illness
- Institutionalized or too ill to participate (i.e. incarcerated, psychiatric or nursing home facility)
- Not a current patient seeing a provider who cares for their hypertension (i.e., family medicine, internal medicine, nephrology, HIV provider, cardiology, hypertension specialists) at a participating site
Laborértékek
- Have ESRD (eGFR<15 ml/min)
Egyéb
- Have a left ventricular assist device (LVAD)
- Have patient-reported known pregnancy at time of enrollment
- Too cognitively impaired to provide informed consent and/or complete the study protocol
- Plan to move out of the area within 6 months of enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Self reported African ancestry
- English Speaking
- Age 18-70 years
- Have diagnosis of hypertension: Diagnosis of hypertension is defined by either:
- ICD10 diagnosis codes (i.e., I10; I11.x; I12.x; I13.x; I16.x) OR
- On active antihypertensive therapy for indication of hypertension OR
- Having systolic blood pressure of 140 mm Hg or greater in at least 2 of the last 3 consecutive recorded values in the EHR OR
- Having hypertension in the patient's medical record problem list
- Have been seen at ≥1 time in past year at a participating primary care site
- Either: 1) do not have diabetes and do not have CKD, or 2) have CKD; Participants with diabetes may be included as long as they also have CKD.
- CKD is defined by either: A) ICD10 codes (i.e., N18.x; E08.22; E09.22; E10.22; E11.22;E13.22 (exclude Z94.0; N18.6; Z99.2)) OR B) Microalbumin/proteinuria level >30 mg/g for 2 time periods ≥ 3 months. Values taken within 12 months of enrollment, unless 2 values are unavailable, then review within 24 months of enrollment. OR C) 15 ≤ eGFR ≤ 60 ml/min for 2 time periods ≥ 3 months. GFRs are taken within 12 months of enrollment, unless 2 values are unavailable, then review within 24 months.
- Diabetes is defined by: HbA1c ≥ 6.5 at least one time in the last year OR ICD10 diagnosis codes OR Having diabetes in the patient's medical record problem list.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida - Gainesville | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eskenazi Health | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida - Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Family Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.