NCT06748495Fut, nem toboroz
Real-world First-line Serplulimab-based Immunochemotherapy for Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
Real-world First-line Serplulimab-based Immunochemotherapy for Extensive-stage Small Cell Lung Cancer: the Multicenter ASTRUM-005R Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The phase III ASTRUM-005 study (NCT04063163) has demonstrated promising antitumor efficacy and well tolerability of first-line serplulimab combined with chemotherapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). However, due to the strict eligibility criteria of randomized controlled trials (RCTs), real-world data on patients with more complex and varied conditions are currently lacking. This highlights the urgent need for real-world evidence to better understand the practical effectiveness and safety of treatments. ASTRUM-005R is a multicenter real-world study conducted in China, designed to evaluate the efficacy and safety of the first-line treatment serplulimab-based immunochemotherapy for ES-SCLC in real-world clinical practice. Additionally, it aims to compare its findings with the data of the randomized controlled phase III ASTRUM-005 trial (descriptive), providing insights into optimal treatment strategies for this patient population.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 27.
- Kezdés
- 2024. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Hunan Cancer Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06748495
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Incomplete clinical information, such as no disease course, pathological diagnosis, treatment and observation of outcome data;
- Patients with SCLC and other malignancies.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically/cytologically confirmed small cell lung cancer with staging that confirming disease stage as extensive (according to the modified American Veterans Administration Lung Cancer Society [VALG] staging system);
- No prior systemic therapy for the diagnosis of ES-SCLC;
- Patients previously treated with chemoradiation for limited-stage SCLC: must be treatment with curative intent and have a treatment-free interval of at least 6 months between the last dose of chemotherapy/last course, end of thoracic radiotherapy or chemoradiation and confirmation of ES-SCLC;
- At least two cycles of treatment with Serplulimab in combination with chemotherapy with one or more documented efficacy assessments ;
- Local radiotherapy is allowed for patients indicated for radiotherapy, including but not limited to thoracic radiotherapy, brain radiotherapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.