Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06748521Toborzás még nem indult2. fázis

Dynamic CtDNA-guided Targeted Therapy in DLBCL

Efficacy and Safety of Dynamic CtDNA-guided Targeted Therapy in Patients with Previously Untreated Diffuse Large B-cell Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-arm, noninferiority trial involving patients with previously untreated CD20-positive DLBCL. The aim of this study is to determine the efficacy and safety of treatment stratified based on ctDNA dynamic changes after one cycle of chemotherapy and the targeted therapy based on DLBCL genotype. A total of 108 patients were planned to be enrolled in this trial, and the patients were stratified according to the dynamic changes of ctDNA after one cycle of chemotherapy: the chemotherapy-sensitive group continued the original R-CHOP regimen, and the potential drug resistance group received genotype-guided targeted drug combination. The whole trial included a screening period (day -28 to day -1), a treatment period, and a 2-year follow-up period.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
108 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 12.
Kezdés
2024. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 13.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT06748521

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 108
  • 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 13.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-75 éves felnőtteket keres, akiknek korábban nem kezelt, CD20-pozitív diffúz nagy B-sejtes limfómájuk (DLBCL) van.

Életkor
18-75 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Korábban nem kezelt, CD20-pozitív DLBCL, IPI-pontszám: 2-5.
Korábbi kezelés
A limfómára korábban nem kaphattak kezelést, így kemoterápiát vagy autológ őssejt-átültetést sem.
Biomarker vagy leletérték
CD20-pozitív limfóma.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődleges központi idegrendszeri limfóma
  • Korábbi más daganat, kivéve a bőr bazálsejtes rákját vagy a méhnyak in situ rákját
  • A bal kamra ejekciós frakciója 50% vagy alacsonyabb
  • Terhes vagy szoptató nők
  • HIV-fertőzéssel élők

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received systemic or local treatment including chemotherapy in the past
  • Have received autologous stem cell transplantation in the past
  • Other concurrent and uncontrolled situation which will affect the patient's medical status based on researchers' decision

Más betegség

  • Past medical history of other malignant tumors, except basal cell carcinoma of the skin and cervical cancer in situ
  • Accompanied by uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulopathy, connective tissue diseases, severe infectious diseases and other diseases
  • Psychiatric patients or other patients who are known or suspected to be unable to fully accomplish with the research protocol
  • Patients with positive HbsAg test results need to undergo HBV-DNA test and can be admitted to the group after turning negative. In addition, if the HBsAg test result is negative, but the HBcAb test is positive (regardless of the HBsAb status), HBV-DNA is also required；if the result is positive, patients also need to be treated to become negative before entering the group
  • Patients living with HIV

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction ≦50%
  • Any of the following abnormal laboratory values (unless any of these abnormalities are due to underlying lymphoma):
    • ANC < 1.0 x 10\^9/L
    • PLT < 75 x 10\^9/L
    • Hb < 100g/L
    • Serum AST and ALT ≥ 2.5 x ULN
    • Total bilirubin ≥ 1.5 x ULN
    • Serum creatinine ≥ 1.5 x ULN

Egyéb

  • Contraindication to any of the individual components of R-CHOP or Obutinib or Decitabine or Lenalidomide or Chidamide
  • Primary central nervous system lymphoma
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed Informed Consent Form
  • Age 18-75 years at the time of signing Informed Consent Form and willingness to comply with study protocol procedures
  • Previously untreated participants with CD20-positive DLBCL
  • IPI score 2-5
  • ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
  • Life expectancy ≥ 6 months

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.