NCT06748716Toborzás még nem indult
Effect of Blue Light Blocking on Reducing Manic Symptoms in Bipolar Disorder
Effect of Blue Light Blocking on Reducing Manic Symptoms in Bipolar Disorder: a Randomized Placebo-controlled Trial BLUME (Blue Light Filtering in Manic Episodes)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will be a randomized controlled trial (RCT) measuring the efficacy of wearing blue-blocking glasses (orange glasses) on manic symptoms in a population of patients suffering from Bipolar Disorder (BD), hospitalized for a manic episode on 10 days compared to non-filtering glasses (clear glasses, placebo) in addition to pharmacological treatment as usual. The primary objective of this study is to evaluate the efficacity of orange glasses on improving manic symptoms in adult patients presenting BD in comparison with placebo. The primary outcome will be the change of total score of the Young Mania Rating Scale (YMRS) from baseline to day 10. Secondary objectives will be change in sleep quality, in motor activity (patterns of activity and rest), impact on psychotics symptoms, kinetics of the decrease of the manic symptoms from inclusion to the study and impact on maximal administered antipsychotic medication dosage ; they will be explored. The investigators hypothesize that orange glasses is more effective than placebo in improving manic symptoms as an adjuvant treatment. This project will take place in Alizé unit which is a newly conceived specialized ward dedicated to treating BD, at the HUG. The methodology has been developed in collaboration with the center of clinical research (CRC). The study will be conducted in accordance with established ethical and data management/protection practices.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 6.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Rayan NASSERDINE
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06748716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 96
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous knowledge of blue-blocking glasses
- withdrawal symptoms from any drug or alcohol at the time of admission (the start of the intervention will be delayed until withdrawal symptoms have ceased)
Más betegség
- severe eye disease or traumatic injury affecting both eyes.
Egyéb
- not consenting to participate
Kiket keres a vizsgálat
- Patients hospitalized with manic symptoms in HUG
- Diagnostic of Bipolar Disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5) criteria
- aged 18-70 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpitaux universitaires de Genève | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.