NCT06749925Toborzás még nem indult3. fázis
Clinical Trial Assessing the Efficacy and Safety of Dendritic Cell-Based Immunotherapy for Glioblastoma
Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial Assessing the Efficacy and Safety of Dendritic Cell-Based Immunotherapy for Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase III, multicenter, placebo-controlled clinical trial with sequential randomization is designed to evaluate the efficacy and safety of an experimental vaccine composed of hybrid dendritic cells (DCs) for the treatment of glioblastoma. Conducted at the Hospital das Clínicas of the University of São Paulo Medical School (HCFMUSP) and the Institute of Biomedical Sciences of the University of São Paulo (ICB/USP), the study is led by Professor José Alexandre Marzagão Barbuto. A multidisciplinary team of researchers specializing in neurosurgery, pathology, hematology, and other fields will contribute to a comprehensive approach. The trial aims to determine whether the hybrid DC vaccine can increase overall survival in adult patients with glioblastoma who have completed standard treatment, including surgery, chemotherapy, and radiotherapy. Secondary objectives include evaluating progression-free survival, quality of life, immune response, and the safety of the intervention. The study will enroll 186 patients, who will be randomized into three groups: (1) a control group receiving placebo, (2) a group receiving the DC vaccine, and (3) a group receiving the DC vaccine combined with pembrolizumab.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 186 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 22.
- Kezdés
- 2026. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo General Hospital
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06749925
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 186
- 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with any concomitant neoplasm (except basal cell carcinoma).
- Participation in any experimental treatment protocols within the 6 months prior to enrollment.
Más betegség
- Patients with significant medical or surgical conditions as determined by the study team, psychiatric disorders, or those requiring medications or treatments that could interfere with study procedures or the evaluation of the vaccine's safety and efficacy.
- Patients who are HIV-positive, immunosuppressed, and/or have undergone organ transplantation.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding individuals.
- Refusal or inability to provide consent, such as patients with aphasia.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with a histological diagnosis of glioblastoma and confirmed IDH status.
- Currently undergoing standard-of-care treatment, which includes surgery, chemotherapy, and radiotherapy.
- Availability of pre-treatment magnetic resonance imaging (MRI).
- Ability to attend clinical follow-ups every 2 months.
- Functional performance score > 50 at the time of study enrollment.
- Tumor cells capable of expansion in culture.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.