Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia in Patients With Coronary Heart Disease

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Insomnia is prevalent (45%) in CHD patients and associated with significantly increased risk for recurrent cardiovascular events. Insomnia has recently been identified as the third most important risk factor for prognosis. However, very few insomnia patients are identified and receive treatment of insomnia today. CBT-I is the first-line treatment for insomnia, but studies on the effects in CHD patients are lacking. This project aims to document the effectiveness of Cognitive Behavioural therapy for insomnia (CBT-I) in an outpatient population with coronary heart disease (CHD). Furthermore, the biological and psychological mechanisms that may mediate the effects of the intervention will be identified. Finally, a health-economic simulation and a qualitative study of the participants experiences with CBT-I will be performed. This prospective, randomized, intervention study will continue until data have been collected for the primary outcome on 66 CHD outpatients with a diagnosis of insomnia assessed by Bergen Insomnia Scale (BIS). Participants will be randomised to a short, nurse-administered, CBT-I delivered in a group format or to sleep hygiene advice. The primary outcome will be remission from BIS-insomnia post-treatment and at 6-months follow-up. Secondary outcomes will be changes in insomnia severity, objective and subjective sleep parameters, daytime symptoms of insomnia, and quality of life. Exploratory outcomes include inflammation, cortisol, HbA1C, and cognitions/metacognitions. The project may document the effectiveness of CBT-I for a large patient-group with potentially favorable long-term effects on important clinical outcomes.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 76
• 2024. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 15.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek koszorúér-betegségük és álmatlanságuk is van. Egy rövid, csoportos alvásterápiát (CBT-I) hasonlít össze alvási higiénés tanácsadással.

Életkor

18 és 75 év között

Nem

Mindkét nem jelentkezhet.

A betegség stádiuma

Koszorúér-betegség: szívinfarktus miatti kórházi kezelés, vagy angiográfiával igazolt koszorúér-érelmeszesedés, vagy koszorúér-revaszkularizációs beavatkozás a Drammen Hospitalban 2021-2024 között. Pozitív álmatlansági pontszám a Bergen Insomnia Score szerint.

Korábbi kezelés

Akik egyidejűleg más pszichológiai kezelést kapnak, nem csatlakozhatnak.

Biomarker vagy leletérték

Pozitív Bergen Insomnia Score. A randomizálás előtt a 14 napi alvásnaplóból legalább 10 kitöltve.

A részvétel fő kizáró okai

• Közepes vagy súlyos emlékezeti és gondolkodási zavar
• Szívelégtelenség, vagy 125 pg/mL feletti NT-proBNP
• Más jelentős alvászavar, vagy CPAP-pal nem kezelt obstruktív alvási apnoé
• Rövid várható élettartam (12 hónapnál kevesebb)
• A norvég nyelv nem értése

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat