NCT06750536Toboroz
Evaluating the Safety and Performance of the MiniLung Petite Kit in Neonatal and Pediatric Patients With Acute Respiratory and Cardiac Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational study will evaluate the safety and performance of the MiniLung petite kit in neonatal and pediatric patients with acute respiratory and cardiac failure. The main question it aims to answer is (study hypotheses): Veno-venous (VV) and veno-arterial (VA) Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) using the MiniLung petite kit is safe and improves gas exchange (oxygenation and CO2 removal) and hemodynamic stabilization in neonatal and pediatric patients with severe acute respiratory and/or cardiopulmonary failure within 24 hours compared to the treatment before VV or VA ECMO initiation and maintain a life-sustaining condition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 16.
- Kezdés
- 2025. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Xenios AG
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06750536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in an interventional clinical study during the preceding 30 days that could interfere with the ECLS therapy
- Previous participation in the same study
Más betegség
- Hypersensitivity to heparin or known history of heparin induced thrombocytopenia (HIT)
Életkor
- Prematurity (<34 weeks gestational age)
Egyéb
- Impossibility of systemic anticoagulation
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent signed and dated by parents or legal representative and investigator/authorized physician
- Patients ≥2- ≤8 kg bodyweight to be treated with the MiniLung petite kit
- Acute severe respiratory and/or cardiopulmonary failure with an ECMO indication
Életkor a regiszterben: - – 8 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinkum Bonn | Bonn | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Mannheim | Mannheim | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.