NCT06750991Toborzás még nem indult2. fázis
CD-RCHOP in ND DLBCL With a Combination of TP53 Mutation and Del(17p)
A Prospective, Open-label Phase II Study of Chidamide, Decitabine Plus R-CHOP in Previously Untreated Diffuse Large B-cell Lymphoma With a Combination of TP53 Mutation and Del(17p)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This was an open, multicenter clinical study of newly treated DLBCL patients with TP53 mutations and del(17p) with IPI>1. Participants who met the inclusion/exclusion criteria signed informed consent and received 1 course of R-CHOP, followed by the remaining 5 cycles courses of chidamide and decitabine combined with a standard-dose R-CHOP regimen.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2024. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06750991
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 34
- 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Have previously received systemic or local treatment including chemotherapy;
- 2. Previously received autologous stem cell transplantation;
- 8. Other concurrent and uncontrolled medical conditions that the investigator believes will affect patient participation in the study.
Más betegség
- 3. Previous history of other malignant tumors, except skin basal cell carcinoma and cervical carcinoma in situ;
- 4. Accompanied by uncontrolled cardiovascular and cerebrovascular diseases, coagulation disorders, connective tissue diseases, serious infectious diseases and other diseases;
- 9. Patients with mental illness or other patients known or suspected to be unable to fully comply with the study protocol;
- 11. People living with HIV.
- 12. Patients with positive HbsAg test results need to undergo HBV DNA test, and can be enrolled before turning negative. In addition, if the HBsAg test result is negative, but the HBcAb test is positive (regardless of the HBsAb status), HBV DNA test should also be performed. If the result is positive, the treatment should also be negative before admission.
Laborértékek
- 6. Left ventricular ejection fraction ≤ 50%;
- 7. Laboratory test values at the time of screening (unless due to lymphoma); A. Neutrophils <1.5*109/L; B. Platelet <75*109/L; C. ALT or AST were 2 times higher than the upper limit of normal, AKP and bilirubin were 1.5 times higher than the upper limit of normal.
- Creatinine levels higher than 1.5 times the upper limit of normal
Egyéb
- 5. Primary central nervous system lymphoma;
- 10. Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Histologically confirmed diffuse large B-cell lymphoma with CD20 positive;
- 2. Pathologically confirmed a combination of TP53 mutation and del(17p);
- 3. Age ≥ 18 years old, ≦75 years old;
- 4. ECOG physical status score of 0, 1 or 2;
- 5. No previous history of malignant tumors; No other tumors occurred simultaneously;
- 6. Patients judged by the investigator to have a life expectancy of at least 6 months;
- 7. The patient or his legal representative must provide written informed consent prior to any research special examination or procedure.
- 8. International prognostic Index (IPI) >1 score.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| No. 197 Ruijin 2nd Road, Huangpu District, Shanghai | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.