NCT06751459Toborzás még nem indult
Evaluation of the Effectiveness and Safety of Remote Electrocardiographic Monitoring in Patients with Atrial Fibrillation Following Ablation Therapy
Patch ECG-based REcurrEnce Monitoring After Catheter Ablation in PaTients with Atrial Fibrillation (PREEMPT-AF) : a Multicenter, Randomized Controlled, Open-label, Prospective Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Atrial fibrillation (AF) is the most common arrhythmia, significantly contributing to complications such as stroke, heart failure, dementia, and increased mortality. Catheter ablation is widely used for treatment, but recurrence rates range from 15-50% within 12 months post-procedure. Conventional intermittent ECG monitoring lacks sufficient sensitivity to detect asymptomatic AF recurrence effectively. Objective: To compare the recurrence rates of atrial tachyarrhythmias between a 1-day monitoring group and a 14-day monitoring group using MEMO Patch 2 after catheter ablation in AF patients. The study also evaluates the effectiveness and safety of early recurrence detection via remote monitoring. Study Population: Patients diagnosed with AF and treated with catheter ablation. Intervention: Participants will undergo three sessions of remote ECG monitoring using MEMO Patch 2 and MEMO Link (first session only), spanning approximately one year after catheter ablation. Hypothesis: Long-term monitoring with MEMO Patch 2 will be more effective than 1-day monitoring in detecting the recurrence of atrial tachyarrhythmias (including AF, atrial flutter, and atrial tachycardia) following catheter ablation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2025. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- HUINNO Co., Ltd
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06751459
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 270
- 2025. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Individuals with a history of catheter ablation prior to obtaining informed consent.
- Individuals with sensitive skin, allergic skin conditions, skin cancer, rashes, or other dermatological disorders.
- Individuals with implanted cardiac devices, such as pacemakers, implantable defibrillators, or other implantable electronic devices.
- Individuals deemed by the investigator to be at an increased risk or otherwise unsuitable for participation in the clinical trial.
- Individuals with cognitive impairments that make it difficult to understand trial information or voluntarily make an informed decision.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Adults aged 19 years or older who have voluntarily provided written informed consent to participate in this clinical trial.
- Individuals who have been diagnosed with atrial fibrillation prior to the date of informed consent acquisition.
- Individuals who are scheduled to undergo catheter ablation for atrial fibrillation within three months from the date of informed consent acquisition.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Busan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ewha Womans University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.