NCT06751485Toborzás még nem indult3. fázis
JSKN003 in Platinum-Resistant, Relapsed Epithelial Ovarian Cancer
A Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled, Multi-center Phase Ⅲ Study of JSKN003 Versus Investigator-Choice Chemotherapy for Platinum-Resistant, Relapsed Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, open-label, controlled, phase III study to evaluate the efficacy and safety of JSKN003 versus investigator's choice of chemotherapy in patients with platinum-resistant, relapsed epithelial Ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 430 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 25.
- Kezdés
- 2025. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06751485
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 430
- 2025. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with topoisomerase I inhibitor ADCs.
- Toxicity from previous anti-cancer treatments not recovered to CTCAE Grade ≤1.
Más betegség
- Primary platinum-refractory disease.
- Other malignant tumors within 5 years.
- Interstitial pneumonia/lung disease requiring systemic corticosteroids or suspected interstitial pneumonia/lung disease.
- History of allogeneic bone marrow or organ transplantation.
- Allergic reactions or hypersensitivity to antibody drugs.
- Conditions affecting study drug treatment safety or compliance, including psychiatric disorders, alcohol abuse, or drug abuse.
Egyéb
- Active central nervous system metastases.
- Uncontrolled pleural effusion.
- Uncontrolled comorbidities.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation and written informed consent.
- ≥18 years;
- Histologically confirmed epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer.
- Confirmed platinum-resistant relapse.
- According to RECIST 1.1 criteria, there must be at least one measurable lesion in the baseline.
- Expected survival of more than 3 months.
- ECOG performance status score of 0 or 1.
- Adequate organ function.
- Capable and willing to comply with the study protocol, treatment plan, laboratory tests, and other related study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.