NCT06751667Toborzás még nem indult
Xpert Bladder Monitor: a Non-Invasive Follow-Up Tool for Detecting Relapse in High Grade or High Risk Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Main objectives: Qualitative and quantitative monitoring of recurrences in patients with a previous diagnosis of high-grade bladder cancer at high risk of persistence/recurrence. Endpoints: Presence or absence of mRNA in urine with a dichotomous result; concordance between Xpert BM and histopathological examination Clinical relevance: reduces by half the number of (invasive) cystoscopies during follow-up. The non-invasive nature of the test could improve patient compliance with follow-up. Interventional study because it would reduce by half the number of cystoscopies during follow-up of bladder cancer which is considered the gold standard in the follow-up of this tumor. However, these markers are already CE validated and described in the European guidelines and for this reason the risk would be low.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06751667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Absolute contraindications to surgery or cystoscopy
- Patients who have previously participated in clinical protocols involving chemotherapy drugs or immunotherapy
Más betegség
- Patients with multiple recurrent tumors eligible for cystectomy or Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC)
Egyéb
- Inability or unwillingness of the participant or their legal representative to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Has a legally acceptable representative capable of understanding the informed consent document and providing consent on the participant's behalf
- NMIBC high grade or high risk (already subjected to or currently undergoing treatment with BCG).
- No contraindications to surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.