NCT06751875Befejeződött
Preventing Relapse After Successful Electroconvulsive Therapy for Depression
Preventing Relapse After Successful Electroconvulsive Therapy for Depression. A Randomized Controlled Trial on Lithium as add-on to Personalized Maintenance ECT.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present project is designed to study two promising relapse prevention strategies in an RCT. This will be the first project worldwide to study the effects of a personalized ECT treatment algorithm in the continuation phase of depression in an ECT-responsive population of all ages. The project holds promise for diminishing relapse rates after successful ECT, thereby being of potential impact for a vulnerable group of patients with an often-recurring form of major depressive disorder. The underinvestigated role of lithium after successful ECT is the focus of our project. In order to improve implementation options, the investigators assess self-rating of mood alongside clinician-ratings. To investigate the effectiveness of these strategies, a multidisciplinary research project with partners from UAntwerp as well as PZ Duffel, KULeuven, AZ Sint-Jan in Brugge and our Dutch partner UMC Rotterdam was set up. With the expertise, skills and patients available at the consortium participants, the research team will be able to address the challenges of the project in terms of planning and organization of the treatment and testings. This is a completely clinical study with the intent to decrease relapse rates after successful ECT. The concrete scientific objectives (SO) will be the following: * SO1: Investigate the additive effect of lithium-addition to symptom-driven M-ECT and antidepressant treatment in preventing relapse after successful ECT. * SO2: Validate the effectiveness of a personalized, symptom-driven approach of maintenance ECT (for 6 months) in depressive patients that have responded to an acute ECT-course. * SO3: Compare clinician-rated mood with scores on self-rating scales. * SO4: Evaluate the tolerability of combined continuation treatment in the two different treatment arms by assessment of cognitive functioning.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 20.
- Kezdés
- 2019. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 1.
- Fő szponzor
- Universiteit Antwerpen
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06751875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 96
- 2019. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients already being treated with Lithium, or with a contra-indication for its use
Más betegség
- Patients with bipolar, schizoaffective disorder or schizophrenia
- Patients with documented dementia or intellectual disability
Egyéb
- Substance abuse or dependence in the past 6 months
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Major depressive disorder patients
- Treatment with either an adequately dosed TCA (with therapeutic blood levels) or venlafaxine (target dose of ≥ 225mg/day)
- Remitted (IDS-C≤12) after an acute course of ECT
- Age 18 or older
- If applicable, use of appropriate contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Collaborative Antwerp Psychiatric Research Institute (CAPRI) | Wilrijk | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.