Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06752408Toborzás még nem indult2. fázis

Aumolertinib Versus Osimertinib As First-line Therapy for Patients with EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-small-cell Lung Cancer

Aumolertinib Versus Osimertinib As First-line Therapy for Patients with EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-small-cell Lung Cancer: a Randomized, Open-label, Non-inferiority Real World Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, open-label, non-inferiority real world study. The study is designed to evaluate the efficacy and safety of Aumolertinib versus Osimertinib in the first-line treatment of patients with EGFR mutated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
316 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 21.
Kezdés
2024. dec. 17.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 16.
Fő szponzor
Peking Union Medical College Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06752408

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 316
  • 2024. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 16.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of other primary malignant tumors.
  • Hypersensitivity or allergy to aumolertinib or osimertinib or their excipients.
  • The investigator assesses whether there are any patients with conditions that may compromise patient safety or interfere with the evaluation of the study, such as poorly controlled hypertension, active bleeding.

Egyéb

  • Diagnosis of meningeal metastasis by clinical symptoms or imaging or cerebrospinal fl-uid, or brain parenchymal metastasis combined with meningeal metastasis.
  • Female subjects who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during the treatment period.

Kiket keres a vizsgálat

  • At least 18 years old.
  • Participants voluntarily signed an informed consent form prior to participation.
  • The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) physical status score of 0 or 1, no deterioration for at least 1 week before treatment, and the expected survival period is no less than 12 weeks.
  • Histologically or cytologically confirmed stage IIIB-IV NSCLC (according to the AJCC eighth edition lung cancer staging criteria), metastatic or recurrent lung cancer that is not amenable to curative intent therapy.
  • Positive EGFR mutation confirmed by tissue or cytology(including peripheral blood, pleural effusion, ascites, cerebrospinal fluid) with at least one sensitizing mutation (L858R or 19Del).
  • No prior systemic therapy was allowed, except in the adjuvant or neoadjuvant setting, and no progression was allowed within 6 months.
  • According to RECIST1.1, the patient must have at least one target lung lesion. The requirements for target lesions are: measurable lesions that have not undergone local treatment such as radiation, with the longest diameter at baseline ≥10 mm (if it is a lymph node, the maximum short diameter must be ≥15 mm).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.