NCT06752759Toboroz3. fázis
Nebulized Ketamine for the Treatment of Major Depressive Disorder
Nebulized Ketamine for the Treatment of Major Depressive Disorder in an Inpatient Setting: A Midazolam-controlled Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blind active placebo controlled clinical trial for individuals with moderate to severe depression. The purpose of this study is to assess if nebulized ketamine can reduce depressive symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 23.
- Kezdés
- 2024. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Theresa Jacob, PhD, MPH
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06752759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on lithium and/or lamotrigine therapy
- Consumption of opioids within 24 hours of drug administration
Más betegség
- Adult patients with an allergy to Ketamine
- Adult patients with an allergy to Midazolam
- Individuals with a history of mania/hypomania or diagnosis of bipolar disorder
- MDD with psychotic features or current or past diagnosis of a psychotic disorder
- No substance use disorder in the preceding 3 months except nicotine or caffeine or a positive urine screen for substances (except cannabis)
- Diagnosis of obsessive-compulsive disorder, antisocial personality disorder, borderline personality disorder, posttraumatic stress disorder, intellectual disability, altered mental status, pregnant or breastfeeding patients,
- Patients on > 2 medications for hypertension
- Patients with uncontrolled hypertension (BP >140 mm Hg systolic and/or >90 mm Hg diastolic on two separate readings at the time of screening)
- Patients with history of congestive cardiac failure
Egyéb
- Recent or current homicidal ideation with an intent to act
- Body weight of > 150kg
- Day of presentation, patients with unstable vital signs (systolic blood pressure <90 or>160 mm Hg, pulse rate <50 or >150 beats/min, and respiration rate <10 or >30 breaths/min)
- Acutely intoxicated patients will also be excluded
Kiket keres a vizsgálat
- All individuals 18 years and older with a Montgomery-Asberg Depression Rating Scale score (MADRS) ≥ 20
- Must have a diagnosis of moderate to severe Major Depressive Disorder (MDD)
- Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) will be performed to confirm MDD diagnosis
Életkor a regiszterben: 18 év – 88 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maimonides Medical Center | Brooklyn | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.