NCT06753045Fut, nem toboroz
Health Electronic Assessment of Risks and Trends Using Biometric Equipment and Technology
Health Electronic Assessment of Risks and Trends Using Biometric Equipment and Technology: HEARTBEAT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 0, non-interventional, longitudinal, electronic data capture (EDC) study to facilitate the HEARTBEAT Study project has set out to explore the potential use of smartwatches in collecting and analyzing biometric data to improve the detection, identification, and understanding of cardiovascular diseases and related conditions by SAMSUNG and Tulane. The study will include up to ten thousand adult subjects tasked with wearing a smartwatch to collect digital biomarker data over a 1 year period. Concurrent to smartwatch data collection, subjects will be instructed to complete questionnaires via the Huma Decentralized Clinical Trials (HUMADCT) platform. There are no investigational drugs or interventions administered as part of this study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 21.
- Kezdés
- 2024. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Tulane University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Szívelégtelenség, Koszorúér-betegség, Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06753045
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1500
- 2024. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants with neurological disorders that may interfere with device signal quality (e.g., hand tremors).
- Participants with allergies to watch and/or wristband materials.
Egyéb
- Participants who cannot read, speak, and/or understand English.
- Participants with cognitive impairments who are unable to give informed consent or sign their HIPAA form.
- Participants with cognitive impairments affecting their ability to be compliant with wearing and maintaining wearable devices.
- Participants who are pregnant.
- Participants with tattoos, scars, or skin adhesions that would not allow for Photoplethysmography (PPG) recordings to be collected from a wrist-worn device.
- Participants with a pacemaker.
- Participants with known plans to permanently leave the state of Louisiana within the observational period.
- Participants who have no known medical history with any of the enrolling institutions.
- Patients without a compatible smartphone (iOS 13 \& Android 11 at minimum).
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with at least one cardiovascular disease (heart failure, cardiac arrhythmias, chronic kidney disease, coronary artery disease, history of stroke/Transient Ischemic Attack (TIA), or diabetes mellitus).
- Patients visiting a primary care provider for any reason without any of the previously mentioned cardiovascular diseases. (Healthy cohort, limited up to 500 patients throughout the study).
Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tulane University Medical Group Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Jefferson General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.