NCT06754644Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate Efficacy, and Safety of QL2107 Plus Chemo and Compare With Keytruda in Participants With IV nqNSCLC
A Randomized, Double-blind, Multicenter Phase III Clinical Study to Compare the Efficacy and Safety of QL2107 Versus Keytruda® in Combination With Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare the efficacy similarities between QL2107 and Keytruda in metastatic non-squamous NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 808 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 23.
- Kezdés
- 2025. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06754644
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 808
- 2025. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pulmonary radiation therapy \> 30 Gy within 6 months prior to the first dose;
- Palliative radiation therapy completed within 7 days prior to the first dose;
- Any other form of anti-tumor therapy expected to be required during the study;
Egyéb
- Uncontrolled or symptomatic pericardial effusion, pleural effusion and ascites requiring repeated paracentesis and drainage;
- Presence of metastases to brain stem, meninges and spinal cord or compression;
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who voluntarily participate, sign the Informed Consent Form (ICF), and are able to comply with the study procedures;
- Subjects aged ≥ 18 and ≤ 75 years at enrollment, male or female;
- Histologically or cytologically confirmed metastatic (stage IV) non-squamous NSCLC as per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition; if multiple tumor histologies are present, the predominant cell type should be classified;
- No EGFR sensitive mutations or ALK gene translocations.
- Expected survival ≥ 3 months;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score: 0 or 1;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong First Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.