Belépés

NCT06754644Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate Efficacy, and Safety of QL2107 Plus Chemo and Compare With Keytruda in Participants With IV nqNSCLC

A Randomized, Double-blind, Multicenter Phase III Clinical Study to Compare the Efficacy and Safety of QL2107 Versus Keytruda® in Combination With Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy similarities between QL2107 and Keytruda in metastatic non-squamous NSCLC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
808 (tervezett)
Első benyújtás
2024. dec. 23.
Kezdés
2025. jan. 15.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06754644

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 808
  • 2025. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pulmonary radiation therapy \> 30 Gy within 6 months prior to the first dose;
  • Palliative radiation therapy completed within 7 days prior to the first dose;
  • Any other form of anti-tumor therapy expected to be required during the study;

Egyéb

  • Uncontrolled or symptomatic pericardial effusion, pleural effusion and ascites requiring repeated paracentesis and drainage;
  • Presence of metastases to brain stem, meninges and spinal cord or compression;

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects who voluntarily participate, sign the Informed Consent Form (ICF), and are able to comply with the study procedures;
  • Subjects aged ≥ 18 and ≤ 75 years at enrollment, male or female;
  • Histologically or cytologically confirmed metastatic (stage IV) non-squamous NSCLC as per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition; if multiple tumor histologies are present, the predominant cell type should be classified;
  • No EGFR sensitive mutations or ALK gene translocations.
  • Expected survival ≥ 3 months;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score: 0 or 1;

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shandong First Medical University Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.