NCT06754930Toboroz1/2. fázis
A Study of SHR-1826 for Injection in Combination With Other Antitumor Therapies in Subjects With NSCLC
A Multicenter, Open Phase IB/II Clinical Study of Safety, Tolerability, and Efficacy of SHR-1826 in Combination With Other Anti-cancer Treatment in Patients With Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label, multi-center, multiple dose Phase IB/II study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of SHR-1826 for injection in subjects with NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 24.
- Kezdés
- 2025. febr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06754930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. febr. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or co-existing malignancies.
- Spinal cord compression that was not treated radically by surgery and/or radiotherapy was excluded.
- Have undergone major surgery other than diagnosis or biopsy within 28 days prior to the initial dosing; Minor traumatic surgery within 7 days prior to the first dosing.
- Received other investigational drugs treatments 4 weeks prior to the initiation of the study treatment.
- Unresolved CTCAE 5.0>grade 2 toxicities from previous anticancer therapy.
- Severe infection 30 days before the first dose.
Más betegség
- With poorly controlled or severe cardiovascular disease.
- Active hepatitis B and hepatitis C.
- Patients with a history of immunodeficiency.
Egyéb
- Meningeal metastasis history or clinical symptoms of central nervous system metastasis.
- Uncontrollable tumor-related pain.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation and written informed consent.
- 18-75 years older, no gender limitation.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1.
- With a life expectancy ≥ 3 months.
- Pathologically diagnosed NSCLC.
- Be able to provide fresh or archived tumour tissue.
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1.
- Adequate organ function.
- Contraception is required during clinical trials, and pregnancy tests must be negative for women of childbearing age within 7 days before the first dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.