NCT06755021Befejeződött
Whey Protein Milk-Derived Exosomes
Whey Protein Milk-Derived Exosomes Among Ulcerative Colitis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1B open-label, uncontrolled multicenter trial evaluates the safety, tolerability, and potential efficacy of WPMDE2, a whey protein milk-derived exosome supplement, in adult patients with mild to severe ulcerative colitis (UC). The study aims to explore clinical improvements in disease activity, quality of life, and inflammatory markers over an 8-week intervention period with a 2-week follow-up. WPMDE2 is administered orally in two dosage groups, with 100 participants stratified by disease severity. Key endpoints include changes in disease severity, fecal calprotectin levels, and patient-reported outcomes. Conducted under ethical guidelines, the study seeks to establish WPMDE2 as a safe, naturally derived adjunct therapy for UC patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 11.
- Kezdés
- 2025. márc. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Exosomm Ltd.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06755021
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 31
- 2025. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 20.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participating in another investigational drug study within 30 days of study enrollment
Más betegség
- Milk allergy
- Severe co-morbid medical illness such as uncontrolled diabetes, unstable cardiovascular or pulmonary disease, or malignancy
- Evidence of colonic perforation
- Massive hemorrhage from the colon requiring emergent surgery
Laborértékek
- Specific exclusions: HIV , CMV , Hepatitis B or C, Abnormal AST or ALT at screening defined as > 3x upper limit of normal
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- A confirmed clinical diagnosis of UC of any duration
- Age 18-65 years
- Signed informed consent
- Presence of endoscopic evidence of colonic inflammation
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Soroka Medical Center | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Lev Talpiot Gastroenterology Clinic, Clalit Health Services | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Meir Medical Center | Kfar Saba | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.